3333个药味整体的混合终点判断LIBS技术结合MWRSD的朱砂、雄黄和珍珠粉在B段和D段的微区时序混合分析结果见图 7。对比发现在B段 Hg与Ca共同时间段为21～27 min；但是As即雄黄在B段混合相对均匀时间段为27～31 min；表明在B段雄黄与朱砂和珍珠粉的混合并非同步。在D段(Ca 585746 nm为D段)，其他元素共同时间段为38～43 min，表明3个药味同时达到了混合均匀；故朱砂、雄黄和珍珠粉的共同混合终点为38 min。

    4讨论

    QbD理念正推动着药品生产模式从传统的以检验为主到以科学地研究生产过程为主。ICH发布

    的Q8(pharmaceutical development，Q8)药物研发中指出，质量是通过设计赋予的。获得合格的质量，必须加强对产品的理解和对成产的全过程控制。ICH Q8的控制策略为“源于对现行产品和工艺的理解，制定一系列有计划的控制，用于确保工艺性能与产品质量的[6]。所有产品的质量属性和工艺参数 ......