基于QbD理念的三七总皂苷定量分析方法持续改进研究(2)
1材料11仪器与试剂
Acquity UPLC HClass 超高效液相色谱仪,包括四元泵处理器、样品处理器、柱温箱、TUV 检测器及Empower 色谱工作站(Waters 公司);AG135型电子分析天平(1/1万,Sartorius公司);BT25S型电子分析天平(1/10万,Sartorius公司);KQ100型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司,100 W,40 KHz)。
三七总皂苷提取物(批号ZL20141208,质量分数>80%)购自南京泽朗生物科技有限公司;三七皂苷R1(批号10745201318,纯度≥98%);人参皂苷Rg1(批号110703201530,纯度≥98%);人参皂苷Re(批号110754201525,纯度≥98%);人参皂苷Rb1(批号110704201424,纯度≥942%)和人参皂苷Rd(批号111818201302,纯度≥98%)购自中国食品药品检定研究院;甲醇为色谱级,乙腈为质谱级(赛默飞世尔科技有限公司);水为屈臣氏蒸馏水。
12数据分析软件
DesignExpert V 80 (StatEase公司) ......
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