维吾尔药复方的研究现状及其建议(3)
3.2 维吾尔药材标准少,质控水平低,制约了维吾尔药复方新药的研发
中药民族药复方新药的研发,其前提是处方药材必须具有法定标准。而现有的维吾尔药材法定标准还无法满足新药研发的需求,除1987年版的《新疆维吾尔自治区药品标准》(新疆卫生厅编撰)中收载40种药材标准中仅有32种是维吾尔药材[11],1992年版的《维吾尔药材标准·上册》收载药材标准160种[12],1999年出版的《卫生部药品标准·维药分册》收载药材标准115种[13],2010年出版的《新疆维吾尔自治区维吾尔药材标准》和《新疆维吾尔药材饮片炮制规范》分别收载药材标准35种、饮片236种[1415]。上述药材标准中除去重复品种后统计为363种。《中国药典》2015年版仅收载天山雪莲、阿魏、菊苣、伊贝母等4个新疆地产维吾尔药材标准[16]。从2010年起,国家药典委员会启动了维吾尔药材标准提高计划,包括新增常用药材标准和对现有标准进行提高研究[1720]。课题组也积极参与并起草了部分品种,但至今均未见颁布。
3.3 维吾尔药炮制有待规范,炮制机制不明
维吾尔药方剂十分重视处方药材的炮制,其炮制工艺独特多样,如去毒炮制法就有牛奶炮制法、银和汞去毒法、甘草味胶去毒法、孜然去毒法、芦荟去毒法、盒果藤根去毒法、草乌头去毒法、巴豆去毒法、锑去毒法等多种;“库西台”法包括“各立衣克买提”泥封闭炼法(也称装瓶炼法 ......
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中药民族药复方新药的研发,其前提是处方药材必须具有法定标准。而现有的维吾尔药材法定标准还无法满足新药研发的需求,除1987年版的《新疆维吾尔自治区药品标准》(新疆卫生厅编撰)中收载40种药材标准中仅有32种是维吾尔药材[11],1992年版的《维吾尔药材标准·上册》收载药材标准160种[12],1999年出版的《卫生部药品标准·维药分册》收载药材标准115种[13],2010年出版的《新疆维吾尔自治区维吾尔药材标准》和《新疆维吾尔药材饮片炮制规范》分别收载药材标准35种、饮片236种[1415]。上述药材标准中除去重复品种后统计为363种。《中国药典》2015年版仅收载天山雪莲、阿魏、菊苣、伊贝母等4个新疆地产维吾尔药材标准[16]。从2010年起,国家药典委员会启动了维吾尔药材标准提高计划,包括新增常用药材标准和对现有标准进行提高研究[1720]。课题组也积极参与并起草了部分品种,但至今均未见颁布。
3.3 维吾尔药炮制有待规范,炮制机制不明
维吾尔药方剂十分重视处方药材的炮制,其炮制工艺独特多样,如去毒炮制法就有牛奶炮制法、银和汞去毒法、甘草味胶去毒法、孜然去毒法、芦荟去毒法、盒果藤根去毒法、草乌头去毒法、巴豆去毒法、锑去毒法等多种;“库西台”法包括“各立衣克买提”泥封闭炼法(也称装瓶炼法 ......
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