基于“伴随标志物”在线控制技术的绞股蓝总皂苷纯化工艺及成分鉴定研究(2)
绞股蓝药材品种来源较为混乱，不同产地同一品种、不同种植品种、不同药用部位等，其皂苷含量及成分都存在很大差异，也许是迄今药典尚未法定标准的难点所在。据悉绞股蓝皂苷(GPS)提取物原料生产商使用的是根，而部颁标准WS3Z00693(Z)指定使用部位為全草；全草和根的成分存在很大差异，加上缺乏对照品，致使很多企业难以复制出其生产工艺。
纯化皂苷的工业化常规手段是大孔吸附树脂法，实际生产中往往主要依赖经验的终点放行模式，或辅助旁线或离线手段(TLC法和分光光度法测定皂苷)，加上对GPS的含量要求较高(要求“总皂苷≥80%”)，实际生产中往往难以实现不间断生产，甚至不得不反复纯化，这样又可能导致其次生皂苷成分的生成而致成分更复杂，生产的重复性和质量的均一性很难保证，同时也难以实现生产的自动化和连续化。为解决该问题，以洗脱液的旁线检测(TLC检测成分、UVVIS测定皂苷和含固量的测定)为指标为指示，设计并建立洗脱液中“伴随标志物”(有UV吸收者)与皂苷(无UV吸收)间的关系，并以伴随标志物的吸光度作为快速判断过程监测和终点放行的指标 ......
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纯化皂苷的工业化常规手段是大孔吸附树脂法，实际生产中往往主要依赖经验的终点放行模式，或辅助旁线或离线手段(TLC法和分光光度法测定皂苷)，加上对GPS的含量要求较高(要求“总皂苷≥80%”)，实际生产中往往难以实现不间断生产，甚至不得不反复纯化，这样又可能导致其次生皂苷成分的生成而致成分更复杂，生产的重复性和质量的均一性很难保证，同时也难以实现生产的自动化和连续化。为解决该问题，以洗脱液的旁线检测(TLC检测成分、UVVIS测定皂苷和含固量的测定)为指标为指示，设计并建立洗脱液中“伴随标志物”(有UV吸收者)与皂苷(无UV吸收)间的关系，并以伴随标志物的吸光度作为快速判断过程监测和终点放行的指标 ......
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