我国炮制用辅料标准现状研究及工作建议(2)
1 材料收集情况
对《中国药典》2015年版、《全国中药炮制规范》1988年版、新版《全国中药饮片炮制规范》征求意见稿、全国29个省、自治区、直辖市炮制规范中炮制用辅料相关标准和要求进行收集和整理，规范目录见表1，通过文献检索，专家咨询等方式汇总全国性炮制用辅料标准研究情况。对所得结果进行对比、分析和总结。
2 我国炮制用辅料标准现状
2.1 炮制用辅料国家标准现状
我国对于炮制用辅料的相关国家标准主要收载于《中国药典》2015年版(以下简称药典)和《全国中药炮制规范》1988年版(新版全国炮制规范还未正式出台)。
药典关于炮制用辅料的要求主要集中在炮制通则中，药典凡例及药用辅料通则对于药用辅料要求是针对制剂生产中使用的辅料制定的，并不适用于炮制用辅料。药典炮制通则中规定了加辅料炮制时常用辅料的用量及临用现制的部分辅料(如姜汁)的制法，但大多数辅料没有明确的技术要求，也没有质量标准。一部分炮制用辅料，由于自身具有药效，既可以作为药物使用，也可以作为炮制用辅料使用，可称为“药辅同源”品种，如滑石粉、蜂蜜，药典已经收载其药品标准。对于这类炮制用辅料，一般认为可以使用药品标准作为炮制用辅料的标准，但作为炮制用辅料具有特殊要求的除外 ......
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对《中国药典》2015年版、《全国中药炮制规范》1988年版、新版《全国中药饮片炮制规范》征求意见稿、全国29个省、自治区、直辖市炮制规范中炮制用辅料相关标准和要求进行收集和整理，规范目录见表1，通过文献检索，专家咨询等方式汇总全国性炮制用辅料标准研究情况。对所得结果进行对比、分析和总结。
2 我国炮制用辅料标准现状
2.1 炮制用辅料国家标准现状
我国对于炮制用辅料的相关国家标准主要收载于《中国药典》2015年版(以下简称药典)和《全国中药炮制规范》1988年版(新版全国炮制规范还未正式出台)。
药典关于炮制用辅料的要求主要集中在炮制通则中，药典凡例及药用辅料通则对于药用辅料要求是针对制剂生产中使用的辅料制定的，并不适用于炮制用辅料。药典炮制通则中规定了加辅料炮制时常用辅料的用量及临用现制的部分辅料(如姜汁)的制法，但大多数辅料没有明确的技术要求，也没有质量标准。一部分炮制用辅料，由于自身具有药效，既可以作为药物使用，也可以作为炮制用辅料使用，可称为“药辅同源”品种，如滑石粉、蜂蜜，药典已经收载其药品标准。对于这类炮制用辅料，一般认为可以使用药品标准作为炮制用辅料的标准，但作为炮制用辅料具有特殊要求的除外 ......
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