金叶败毒颗粒治疗风温肺热病(热在肺卫证)的随机双盲阳性药平行对照研究(3)
1.4.1 有效性指标
发热患者的主要测量指标是体温复常时间，即从首次用药到腋温降到37.3 ℃以下且无反复所需时间。测量方法是：采用患者日志卡，按以下规定记录体温，每天22∶00～次日6∶00不记录。首次用药后24 h内，每2 h测试1次；首次用药24 h后：若腋温≥37.3 ℃，每4 h测量1次；若腋温<37.3 ℃，每天8∶00和16∶00各测量1次；若受试者用药后腋温<37.3 ℃，且24 h未再次升高，可不再记录体温。次要测量指标是发热症状总计分变化，即治疗前后差值，包括发热、咳嗽、咳痰、头痛、口渴五个症状的计分。发热证候分为痊愈(<37.3 ℃)、轻(37.3～37.9 ℃)、中(38～38.5 ℃)、重(>38.5 ℃)4个等级，赋值为0，2，4，6分[6]。咳嗽、咳痰、头痛、口渴按照程度分为痊愈、轻、中、重4个等级，赋值0，1，2，3分。于入组时、治疗后第3天、第5天各记录1次分值。
咽喉肿痛患者的主要测量指标是咽痛症状体征计分变化，咽部症状为咽痛、咳嗽、咯痰、头痛、口渴，体征包括扁桃体肿大、咽部充血，均分为痊愈、轻度、中度、重度4个等级 ......
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发热患者的主要测量指标是体温复常时间，即从首次用药到腋温降到37.3 ℃以下且无反复所需时间。测量方法是：采用患者日志卡，按以下规定记录体温，每天22∶00～次日6∶00不记录。首次用药后24 h内，每2 h测试1次；首次用药24 h后：若腋温≥37.3 ℃，每4 h测量1次；若腋温<37.3 ℃，每天8∶00和16∶00各测量1次；若受试者用药后腋温<37.3 ℃，且24 h未再次升高，可不再记录体温。次要测量指标是发热症状总计分变化，即治疗前后差值，包括发热、咳嗽、咳痰、头痛、口渴五个症状的计分。发热证候分为痊愈(<37.3 ℃)、轻(37.3～37.9 ℃)、中(38～38.5 ℃)、重(>38.5 ℃)4个等级，赋值为0，2，4，6分[6]。咳嗽、咳痰、头痛、口渴按照程度分为痊愈、轻、中、重4个等级，赋值0，1，2，3分。于入组时、治疗后第3天、第5天各记录1次分值。
咽喉肿痛患者的主要测量指标是咽痛症状体征计分变化，咽部症状为咽痛、咳嗽、咯痰、头痛、口渴，体征包括扁桃体肿大、咽部充血，均分为痊愈、轻度、中度、重度4个等级 ......
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