中药注射剂中安全性相关物质5—羟甲基糠醛的研究进展(3)
相较于药典中常用的HPLC和UV，许多研究探索建立了不少灵敏度更高、选择性更强和分析速度更快的分析方法用于测定中药注射剂中5-HMF含量。如艾则孜等[38]基于LC-MS/MS对雪莲注射液、刺五加注射液、双黄连注射液、黄芪注射液和冠心宁注射液中5-HMF的含量进行了测定。汪悦等[39]采用HPLC-UV-MS测得丹红注射液中5-HMF含量。
上述文献的含测结果表明，不同中药注射剂中5-HMF含量相差极大。文献中已报道的中药注射剂中5-HMF的含量归纳见表2。从数据可见，不同中药注射液中5-HMF最高检出值(4 100 mg·L-1)与最低检出值(0.009 mg·L-1)相差高达4.6×105倍；即便是同一品种，不同厂家注射液中5-HMF含量相差也可高达270余倍。但若以葡萄糖注射液中5-HMF限度为参考，大部分中药注射剂(除脉络宁注射液外)中5-HMF含量均未超过其最大药典规定限度380 mg·L-1(以《美国药典》标准按文献[27]换算) ......
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上述文献的含测结果表明，不同中药注射剂中5-HMF含量相差极大。文献中已报道的中药注射剂中5-HMF的含量归纳见表2。从数据可见，不同中药注射液中5-HMF最高检出值(4 100 mg·L-1)与最低检出值(0.009 mg·L-1)相差高达4.6×105倍；即便是同一品种，不同厂家注射液中5-HMF含量相差也可高达270余倍。但若以葡萄糖注射液中5-HMF限度为参考，大部分中药注射剂(除脉络宁注射液外)中5-HMF含量均未超过其最大药典规定限度380 mg·L-1(以《美国药典》标准按文献[27]换算) ......
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