LC—MS/MS同时测定痛安注射液中13个成分的含量(3)
2.3 方法学考察
2.3.1 线性关系考察 精密量取混合对照品储备液1 mL，置于25 mL 量瓶中，用50%甲醇定容，摇匀，作为混合对照品储备液，按倍率稀释法用50%甲醇稀释配制成一系列浓度的混合对照品溶液。进样前用 0.22 μm 微孔滤膜过滤，取续滤液，按2.1项方法测定峰面积，以进样浓度 (x) 为横坐标，峰面积 (y) 为纵坐标进行线性回归，分别以信噪比为 10和 3 时各对照品的量作为定量限 (LOQ) 和检测限 (LOD)。 13 个待测组分的进样浓度和峰面积的相关系数 r 均大于 0.999 0，见表 2。
2.3.2 定量限和检测限 取混合对照品溶液，依次稀释成梯度质量浓度溶液，按照2.1.1和2.1.2项的条件进行分析测定，以信噪比10倍和 3 倍时的质量浓度为定量限和检测限，见表2。
2.3.3 精密度试验 取痛安注射液(140601)，按2.2.1项方法制备供试品溶液，按照2.1.1和2.1.2项的条件平行连续进样分析6次 ......
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2.3.1 线性关系考察 精密量取混合对照品储备液1 mL，置于25 mL 量瓶中，用50%甲醇定容，摇匀，作为混合对照品储备液，按倍率稀释法用50%甲醇稀释配制成一系列浓度的混合对照品溶液。进样前用 0.22 μm 微孔滤膜过滤，取续滤液，按2.1项方法测定峰面积，以进样浓度 (x) 为横坐标，峰面积 (y) 为纵坐标进行线性回归，分别以信噪比为 10和 3 时各对照品的量作为定量限 (LOQ) 和检测限 (LOD)。 13 个待测组分的进样浓度和峰面积的相关系数 r 均大于 0.999 0，见表 2。
2.3.2 定量限和检测限 取混合对照品溶液，依次稀释成梯度质量浓度溶液，按照2.1.1和2.1.2项的条件进行分析测定，以信噪比10倍和 3 倍时的质量浓度为定量限和检测限，见表2。
2.3.3 精密度试验 取痛安注射液(140601)，按2.2.1项方法制备供试品溶液，按照2.1.1和2.1.2项的条件平行连续进样分析6次 ......
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