“多维结构过程动态质量控制技术体系” 是对中药制剂从药材源头到制剂成品整个过程的控制，能够补充仅对终产品进行质量控制的不足，实现对多个中间环节因素的控制，提高制剂产品的稳定性，降低潜在肝毒性的风险[42]。基于该质控体系对影响制剂肝毒性的各种因素进行分析，包括原料药、剂型、给药途径、辅料、制备工艺、贮存运输等，真正实现了从原料到产品多方面、多环节的质量监控，体现了中药制剂整体性与科学控制的特点，是对中药制剂质控的创新性突破，为中药制剂的现代化提供了新思路。继承与发展该质控体系有利于减轻制剂产品肝毒性的产生，推动中药制剂向现代化和国际化发展。

    [参考文献]

    [1]顾俊菲，张明华，封亮，等中药产品“多维结构过程动态质量控制技术体系”构建与应用(Ⅱ)[J]中国中药杂志， 2013， 38(21)：3618

    [2]张明华，顾俊菲，封亮，等中药“多维结构过程动态质量控制体系”的研究策略和实践[J]中国中药杂志 ......