中药注射剂上市后整体评价的思路与关键(2)
[Key words]traditional Chinese medicine injection;integral evaluation;major brands of Chinese medicine;synergistic innovation platform《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》、《“健康中国2030”规划纲要》均指出中医药作为我国独特的卫生资源、经济资源与科技资源,在保障国民健康、促进经济发展中的重要作用。中药注射剂作为中药现代化的重要代表,将中药单方或复方有效成分提纯应用,突破了传统中药给药途径的限制,临床疗效肯定,一定程度上体现了中西医整合的独特优势,已成为中医药产业不可或缺的一部分。
1中药注射剂产业发展现状及存在问题
11市场分析
2015年我国中药注射剂国内市场规模达到87706亿元,但同比2014年仅增长约085%[1],较前速度放缓。这与国家加强中成药监管,控制不合理用药等重大举措有关;也是促进产业结构调整升级,形成良性发展的必然,故对增长放缓的态势应理性对待,积极应对挑战。国际市场方面,康莱特注射剂在欧美国家进入临床试验研究 ......
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