中药标准煎液科学问题的探讨(3)
2.2.1 药材标准化中药作为生物资源，不同产地，不同生长年限[15]、不同采收期[16]、野生与栽培药材质量差异巨大[17]。标准化药材需在符合《中国药典》、部颁标准和地方标准的基础上，以道地产区或主产区为固定产区，在采收及初加工过程中去除非药用部分及异物，制定标准化的浸膏得率、指纹图谱、有效成分含量及有毒有害物质的限量范围，规定药材混批调配的投料方法，保证批次之间的均一。目前有些配方颗粒生产企业控制药材源头即固定药材基地，开展中药材追溯管理体系的建设。有仓储的企业可借鉴日本津村原料勾兑方法，将贮存几年符合药典标准药材进行勾兑，确保药材质量的稳定、均一(图4)。
2.2.2 工艺规范化
在实际生产中，原料前处理、提取分离、浓缩干燥、制粒成型的各生产环节，均能影响产品质量的优劣。辨析各制药单元工艺参数与产品质量关系，优化工艺参数及控制限，制订工艺关键质量控制点，规范各生产工艺环节。针对中药标准煎液的品种，并充分考虑企业的生产效益和生产成本，优选适宜的方法和技术，最终确定工艺参数。
2.2.2.1 原料的前处理规范化 净制：药材采收后 ......
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