口腔膜剂的研发与评价(2)
根据《中国药典》的定义,实际上将膜剂按照给药途径分为了2种,即供口服用和供黏膜用。而USP中则对膜剂按照药物释放位置进行了分类,包括直接释放药物到口腔中或到胃肠道吸收的“口腔膜 oral films”、便于通过近端黏膜吸收以避免受过代谢或在胃肠道降解而快速起效的“颊膜buccal films”或“舌下膜sublingual films”。也有根据膜剂在口腔中的溶解速度将其分为“速溶膜”、“黏膜黏附溶蚀膜”、“黏膜的黏附控释膜”[8]。本文所述的口腔膜剂,是化学药品制成的应用于口腔的膜剂的总称。1.2 特点
口腔膜剂一般具有以下优点:①体积小、质量轻,方便携带、贮存和运输。②剂量准确,制备工艺简单,成本较低,性质稳定。③无需用水送服,置于舌尖即可溶解,可随时随地服用。④在服用后可快速溶解,释药迅速[9],且一部分药物可通过黏膜直接进入血液系统,避免首关效应[10]。⑤良好的顺应性,尤其适合儿童、老年人和具有呕吐症状的吞咽困难患者服用,且放入口中立即溶解,可防止儿童吐药。上述特点决定了口腔膜剂日益成为特殊制剂的开发选择 ......
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