基于近红外光谱技术和多变量统计过程控制的五味子提取生产过程监测方法(2)
注射用益气复脉(冻干)制备工艺复杂,生产周期长,仅通过成品检验只能保证产品质量满足现有法定标准,无法进一步提高产品质量。目前针对该产品的质量控制方法研究还不够深入,且未出现将MSPC技术应用于其生产过程的相关报道,所以本文以注射用益气复脉(冻干)组方药材五味子提取过程为研究对象,将近红外光谱分析技术与多变量数据分析技术相结合,建立提取过程的MSPC模型,并探讨所建模型在提取过程在线监测中的应用,从而确保提取过程平稳可控。1材料
MATRIXF型傅里叶变换近红外光谱仪(德国BRUKER公司)。
五味子药材(辽宁鑫泰药业有限公司生产)。
2方法
21五味子提取过程样收集
所有数据均采集于注射用益气复脉(冻干)商业批次生产过程。在注射用益气复脉(冻干)生产工艺中,五味子单独加水回流提取,煎煮3次得到水提取液,一煎60 min,二煎45 min,三煎30 min。
采用近红外光谱技术监测五味子提取工序,水提过程每1 min采集1次近红外光谱。共进行7批次实验 ......
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