33纳入研究的方法学质量

    从目前苦黄注射液治疗病毒性肝炎的随机对照试验证据看，其方法学质量普遍偏低。本系统评价纳入的研究均无样本量估算，样本量偏低，所以即使获得阳性结果，不能排除因随机误差因素造成的假阳性。所有研究均提到了随机，5个研究提到按就诊顺序实施随机，这种半随机方法存在高风险偏倚，其他28个研究仅仅提到了随机，并未具体说明如何实施随机方案。没有研究提及分配隐藏及盲法的实施，这大大增加选择性偏倚。仅1个研究报告了脱落人数，并做了ITT分析，其他研究未交代脱落、失访的情况，这会造成减员偏倚。所有研究未报告试验方案注册信息，17个研究报告了预先指定的结局指标，2个研究报告了文中未设定的指标，其他研究因信息不全，不能判断是否存在选择性报告。2个研究文中报告出现笔误。9个研究未提及基线是否具有可比性，这种情况不能排除混杂因素的影响。上述情况提示纳入研究存在不同程度的选择性偏倚、实施偏倚和测量偏倚，在一定程度上影响了本系统评价的证据强度。

    34诊断标准

    5个研究未提及诊断标准，说明临床研究在报告中对诊断标准的报告不够重视；2个研究根据《慢性乙型肝炎防治指南》诊断；26个研究根据学术会议制定的诊断标准，以2000年9月在西安召开的第十次全国病毒性肝炎会议制定的《病毒性肝炎防治方案》为主。查阅相关资料除了第十二次全国病毒性肝炎会议召开隔了3年 ......