3组分中药研发技术及进展

    组分中药研制的关键是标准组分的制备和配伍配比的优化。随着现代科学技术的快速发展，中药化学成分分析、提取、分离、浓缩、活性评价、優化筛选及计算方法等都取得了长足进步，相关技术在实验室和工业化生产中都得到了推广应用，为开展组分中药相关研究提供了方法学基础。

    31组分制备高效率、规范化、可重复的中药标准组分提取分离技术，是研制组分中药的关键步骤。标准组分制备工艺及参数优化需要从实验室研究开始，同时必须考虑到满足生产实际需要，从实验室到工业生产的转化过程，综合考虑成本和效率。近20年来，中药提取分离技术方法迅速发展，在传统方法的基础上，涌现出许多提取分离效率更高的新技术。如提取方法从煎煮法、渗漉法、浸渍法、升华法、回流提取法、蒸馏法等发展到酶解法、组织破碎提取法、超声辅助提取法、微波提取法、半仿生提取法超临界流体萃取法等。分离方法也从溶剂分离、沉淀、分馏、升华、结晶等技术方法发展到膜分离、液液萃取、柱色谱技术、高速逆流色谱、制备型加压液相色谱等新技术方法。干燥方法也不断发展，包括真空干燥、喷雾干燥、沸腾干燥、冷冻干燥等技术均在生产中应用。不同的提取分离方法的应用需根据中药组分的特点和需求选取适合的方法，传感器件、信息处理和控制技术使自动化仪表和计算机控制系统取代了传统的人工操作，可实现了中药制药的在线监控和自动化生产[6] ......