43中成药二次开发与大品种培育由于历史原因，上市中成药品种多，但市场份额小。主要原因是产品科技含量低，药效物质、作用机制不明，质控水平低，市场定位不准。将组分中药研制相关技术成果转化應用，较好解决了相关问题。找准品种的临床优势定位，围绕药效物质和作用机制两个相对清楚，以组分化学为基础，开展系统的药学研究，优化工艺，提高质控水平。针对影响中药品种做大做强的共性问题，从临床定位、质量控制、制剂工艺优化、药效与机制研究、临床优势再评价等方面形成了中药二次开发程序和规范，建立了名优中成药二次开发系列关键技术和共性技术平台。研究成果已经在全国推广应用，不但提高了中成药科技水平，也造就了中药大品种群，目前过亿元品种已达500余个，过10亿元品种50余个，是科技创新推动传统产业发展的范例[56，13]。

    44中药制药技术升级目前，我国中药工业产值达到8 000多亿元，初步形成了一定规模的产业体系。但总体上看，我国中药工业水平还比较落后，普遍处于工业20水平。如何用不稳定的中药材原料生产出批次间一致性好的中成药，是实现中药现代化、国际化的一个瓶颈问题[14]。组分中药研制模式为解决这个难题提供了思路和方法 ......