4.2 补肾促卵冲剂治疗排卵障碍性不孕诠释“异病同治”治疗原则 在前期研究基础上[17-18]，采用多中心随机双盲双模拟阳性药物对照的临床研究方法，探讨补肾促卵冲剂对排卵障碍性不孕患者的有效性和安全性及其作用机制，为临床治疗提供科学依据。

    选择符合纳入标准的6种排卵障碍性不孕患者349例，分为试验组177例和对照组172例。试验组予以补肾促卵冲剂，同时服用克罗米芬安慰剂；对照组予以克罗米芬，同时服用补肾促卵冲剂安慰剂。3个月经周期为1个疗程，连续治疗1～2个疗程。观察2组患者治疗前后排卵率、妊娠率、卵泡发育、优势卵泡排出与子宫内膜及血清性激素的变化。

    研究方案和受试者知情同意书均通过中国中医科学院西苑医院伦理委员会批准(伦理批号2011XL033-2)。并在中国临床试验注册中心(http：//www.chictr.org)完成注册，获得注册号ChiCTR-ICR-15006657。

    应用SPSS 23.0软件進行统计分析。所有统计数据均采用双侧检验，P<0.05被认为所检验的差异性具有统计学意义。定量资料的描述采用±s，并采用t检验进行组间差异性比较。等级资料采用百分位数进行计算，并采用卡方检验、秩和检验进行组间差异性比较，见图1，表3～6。结果试验组优势卵泡排出率69.05%，对照组70.81%，2组比较无显著差异。试验组妊娠率41.19%，对照组27.69%，2组妊娠率比较有统计学意义(P<0.05)。治疗后试验组优势卵泡直径(18.18±0.96) mm ......