2.2.2 中医证候积分 参照《中医妇科学》[9]、《中药新药临床研究指导原则》[10-11]和中国中西医结合学会活血化瘀专业委员会制定的血瘀证诊断标准设计中医证候量化评分表[12]。分别于治疗前、治疗后的第1，2，3個周期各记录1次。

    2.2.3 血清前列腺素F2α(GPF2α)、血管内皮素(ET)和血小板活化因子(PAF) 2组分别于入组前和治疗3个月经周期后的第1个月经周期的经期第1天采取肘静脉血，采用ELLSA法测定血清PGF2α，ET，PAF，试剂盒由北京方程生物科技有限公司提供。

    2.2.4 子宫动脉血流搏动指数(PI)与阻力指数(RI) 于入组前及治疗3个月经周期后的第1个月经周期的经前3～7 d，采用彩色多普勒超声诊断仪器，检测双侧子宫动脉血流PI和RI数值。

    2.3 安全性指标

    2组分别于入组前和治疗3个月经周期后进行安全性指标检查，包括血、尿、便常规、肝肾功能和心电图。

    2.4 疗效判定

    参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》[10-11]分别制定VAS疼痛评价标准和中医证候疗效评定标准(表1)。

    2.5 统计学方法

    采用SPSS 23.0统计软件进行分析。定量数据：以例数、均数、标准差、最大值和最小值或加用中位数、四分位数、95%可信区间做描述性统计分析 ......