基于毒性视角考察水飞雄黄的质量情况及其影响因素(2)
[Key words] realgar; water content; temperature; soluble arsenic; quality control笔者对复方黄黛片方中各组分配伍毒性研究结果进行分析时发现,雄黄单用组LD50与已有研究[1]报道的LD50(20 500 mg·kg-1)相差显著。进一步分析显示,本研究使用的雄黄中可溶性砷达27.777 mg·g-1[其中As(Ⅲ)=21.968 mg·g-1,As(Ⅴ)=5.809 mg·g-1],为参考文献的16.38倍[1],亦超过药典对雄黄中三氧化二砷的限定值(7.020 mg·g-1) [2]。然而本研究中使用的雄黄与上述文献中使用的为同一批号,其毒性結果却差异巨大,提示雄黄在其生产之后的节点中存在易于改变其质量的影响因素。
目前所发表的文献中,雄黄的质量研究大多数聚焦于晶型[3]、主成分含量[4]、炮制方法[5]、重金属杂质[6]等,较少关注可溶性砷的形态及含量。质量控制主要关注生产过程,容易忽视生产之后的节点 ......
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