学看新版药品说明书
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据悉，截止明年6月1日，所有药品的说明书和标签都将更新换代，采用新的版本。新版本的依据是从今年6月1日开始施行的，由国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》。新规定在药品名称、活性成分、警示语、不良反应等方面提出了新的要求。我们借此机会，一起来学学如何看懂、会用药品说明书吧。
医疗改革后，居民小病小痛，自己到药店买药的越来越多，据长沙市某化工厂工会发放调查表统计，100%的居民家中备有5种以上常用药品，88%以上的居民伤风感冒时不到医院看医师，而是选择到药店购药服用。这样，在没有医师指导下，又不按说明书要求，乱服自购药品，造成药物反应，甚至危及生命的事件时有发生。所以，服用药物前，要学会读药品说明书。下面，我们就以一种百姓常用的降脂药吉非罗齐胶囊为例，来教您学会看药品说明书。期间我们要解释新版药品说明书的一些新内容，可能您以前购置的药品还没有这些内容，不妨预先了解一下。
1 药品名称 在我国，按照药品管理的规定，一个药品可以有三个名称——化学名、通用名和商品名。其中，化学名和通用名是法定名称，由国家药典及药品管理部门确定，而不同厂家、不同规格的同类产品，可由生产厂家自行决定使用不同的商品名，报药品注册部门批准即可。这造成有些不同的药品，名称只差一个字，使患者不容易区分，造成错用。
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★新版说明书：国家食品药品监督管理局于今年6月1日起开始施行新的规定，强制使用通用名，一药多名的现象今后将越来越少了。新规定除规定通用名称必须显著标示外，还对药品标签(药品标签是指药品包装上印有的文字)中通用名称的位置、字体、大小甚至颜色都做出了详细的规定，不再会出现商品名、商标喧宾夺主的现象，百姓对药物的名称将更容易识别。
2 批准文号、生产批号、有效期或失效期 批准文号是鉴别假药、劣药的重要依据。目前药品批准文号为“国药准字”+“字母”+“八位数字”(如国药准字H20050203)，生产批号表示具体生产日期，有效期或失效期为药品质量可以保证的期限。
★新版说明书：以往的药品说明书或标签上有按失效期标注的，有按生产日期标注的，有按出厂日期标注的，比较混乱，不便于患者使用。新的药品标签中有效期按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”，患者一目了然。
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3 药理作用 指的是药物在体内发生作用的原理。吉非罗齐胶囊的说明书上写的是，通过减少肝脏摄取游离脂肪酸而减少肝脏内甘油三脂形成，抑制极低密度脂蛋载脂蛋白的合成而减少极低密度脂蛋白的生成。另外中药说明书中，对于药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项等方面的内容，若其中有些项目缺乏可靠的试验数据，则可能不写，说明书中没有该项。
4 成分 复方制剂中有药品成分一项，表明组成的主要成分。目前部分药品说明书中成分一项标注不完全，不利于消费者了解使用。比如一些非处方药口服液制剂含有乳糖或葡萄糖等辅料，但没有标注，糖尿病患者选择服用后可能会引起血糖升高，却不知问题出在药品本身。
★新版说明书：新的说明书将列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。百姓能更明明白白用药，拥有知情权。
5 适应证 就是该药物主要能治疗哪些疾病。一个药物要在药品生产厂家充分的动物药效学实验及临床人体实验的基础上确定的，并经药品监督管理部门审核后才允许刊印，所以往往包含很多适应证。如吉非罗齐胶囊治疗高脂血症，适用于严重Ⅳ或Ⅴ型高脂蛋白血症、冠心病危险性大而饮食控制、减轻体重等治疗无效者。也适用于Ⅱb型高脂蛋白血症、冠心病危险性大而饮食控制、减轻体重、其它血脂调节药物治疗无效者。中药说明书中标的是功能主治，和西药的适应证是一个意思。
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6 禁忌证 与适应证相对应，是不该使用该药的某些情况。禁用是指存在某些病症的情况下完全不能使用，慎用是指需要谨慎使用，但并非绝对不能用。由于药物会引起不良反应，小儿、老人、孕妇、哺乳期以及心、肝肾有疾病的患者常常在慎用范围之列。
还以吉非罗齐胶囊举例，患胆囊疾病、胆石症者就不能服用这个药，因为该药可能使胆囊疾患症状加剧。肝功能不全或原发性胆汁性肝硬化的患者也不能用，因为该药可促进胆固醇排泄增多，使原已较高的胆固醇水平增加。
7 警示语 即注意事项，此项包括注意避免滥用，注意选择最适宜的用药方法，防止蓄积中毒，注意年龄、性别和人体差异(如孕妇、哺乳期妇女、儿童、老人等)，注意与饮食方面的关系等。吉非罗齐胶囊的说明书上在此项就写着，饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗。这就提醒高血脂的患者们，勿以为服用了降脂药就一劳永逸了，高血脂患者改变生活习惯才是最根本的治疗手段。
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★新版说明书：新规定增加了在药品说明书或者标签上加注警示语的有关规定，这是为了提高用药的安全性，患者在用药前一定要仔细阅读警示语。
8 副作用 药品的副作用也叫副反应，是指药品按正常剂量服用时所出现的与用药目的无关的其它作用。这些作用本来也是其药理作用的一部分。例如阿托品具有解除胃肠痉挛的作用，同时也具有扩大瞳孔的作用。当患者服用阿托品治疗胃肠疼痛时，也容易产生视物不清的副作用。药品不良反应包括药品的副作用和药品的毒性作用等，副反应只是药品不良反应中的一部分。有的说明书里把不良反应写在副作用里。因此您看到说明书中有的标注的是副作用，有的是不良反应。您可以理解为一个意思。
★新版说明书：新规定要求药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，及时更新不良反应的有关内容，未执行此规定引起的不良后果由该药品生产企业承担。这对提高百姓安全用药无疑是非常好的举措。
9 用法用量 用法是指给药的次数、间隔时间及给药途径，如果没有特别说明，一般标注的剂量即为成人的剂量。儿童用量通常按每千克体重计算全日总量，再标明分次服用，简写为毫克/千克/日或mg/kg/d，根据小儿的实际体重算出全日总量后再分次给药。要指出的是，不管是成人还是儿童，最好是按医嘱实施用药方案。
10 贮藏 此栏说明的是药物储存的条件和要求。常温，系指10℃～30℃；凉暗处指避光并不超过20℃；冷处指2℃～10℃。避光保存的药品应放在遮光容器内，并摆放在阴暗处。密封保存，可药品盛放在玻璃瓶中，然后盖严瓶盖用蜡转圈滴在瓶口处封严，才称得上是密封。
★新版说明书：新规定后生产的对贮藏有特殊要求的药品，会在标签的醒目位置注明。这是因为一些药品的贮藏对保证药效非常重要。, 百拇医药(邹新元)