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欣弗叫停 突显药品安全漏洞
http://www.100md.com 2007年1月1日 《药物与人·相约健康》 2007年第1期
     2006年7月底,西宁市部分患者在使用安徽华源生物医药公司生产的欣弗后,出现胸闷、腹泻、过敏性休克等各种严重不良症状。随后,随后,广西、浙江、黑龙江、山东等地也陆续发现病人使用该注射液后出现相似临床症状。整个事件中,注射欣弗导致死亡人数累计11人。

    经国家药监部门调查,华源药业在生产欣弗过程中,未按批准的工艺参数灭菌,降低灭菌温度,缩短灭菌时间,增加灭菌柜装载量,影响了灭菌效果,给公众健康和生命安全带来了严重威胁,造成了恶劣的社会影响(药厂负责人已自杀)。

    在“看病贵,看病难”长期得不到解决的大背景下,华源欣弗事件和齐二药事件,再次将公众的注意力集中于药品质量安全监管。药品质量上一个小小的疏漏,很可能会给患者带来致命的伤害。事实表明,无论GMP认证制度、药品抽检制度,还是流通过程中的药品集中招投标制度,都很难有效地把住药品质量安全这道“闸门”。

    专家点评

    李淑媛:人们都是谈药色变。生病用药本已经是很痛苦的事情,可是,治病救人的药物又隐藏了这么大的危害,痛苦的人们又增添了更多的无奈和绝望。”法律不健全、执法不利。所以,悲剧不断。谁负责?当然是政府。应该发现一个就让他破产,并且法律严厉制裁。

    曲建翘:“欣弗”事件暴露出我国在药品管理方面的漏洞,造成11人死亡。药品的生产是关系人民生命的大事。由于在生产环节忽视了对药品的质量保证给人民生命带来灾难。因此,医药管理部门要加强监管,生产厂家必须严把质量关。

    张禹:欣弗事件,是人命关天的事件,类似事件不断发生,决不能拿人命开玩笑,一定要严肃处理,认真对待,药监部门要负责,“责任重于天”。, 百拇医药