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编号:12712998
高效液相色谱法测定降逆化积口服液中木香烃内酯和去氢木香内酯的含量(2)
http://www.100md.com 2014年4月1日 伍蓉
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    参见附件。

     2.6 精密度试验:

    按2.1项下的色谱条件,用同一供试品溶液连续进样6次,每次10μL,分别测得各次峰面积。结果木香烃内酯、去氢木香内酯RSD值分别为0.84%,0.80%。

    2.7 稳定性试验:

    取同一对照品混合溶液在0,2,4,8,10,12,15, 18, 24h分别进样10μL,结果6次进样木香烃内酯峰面积的RSD为0.90%;去氢木香内酯峰面积的RSD为0.83%,结果表明供试品溶液在24h内是稳定的。

    2.8 阴性对照实验:

    取对照品溶液、供试品溶液、阴性对照溶液各10μL,按2.1项下的色谱条件分别进样测定,记录色谱图。结果显示,阴性对照溶液对测定结果无干扰。见图1C。

    2.9 重复性试验:

    取同一批样品(批号:130925),按2.3项下的供试品溶液制备方法,平行制备6份,依法测定,木香烃内酯含量均值为28.2μg·ml-1,RSD=0.84%;去氢木香内酯含量均值为47.8μg·ml-1,RSD=0.93%,结果表明该方法的重复性好。

    2.10 回收试验:

    取本品(批号:130925 ......

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