浅谈新版GSP在药品批发企业质量管理中的应用

http://www.100md.com 2014年4月1日 《药物与人》2014年第4期

     摘要： GSP是英文Good Supplying Practice缩写，在我国称为《药品经营质量管理规范》。是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。本文对新版GSP在药品批发企业质量管理中的应用进行了分析与研究，旨在促进药品批发企业得到更好更稳定更长足的发展。

    关键词： GSP；药品批发企业；质量管理

    【中图分类号】R96 【文献标识码】A 【文章编号】1002-3763(2014)04-0229-02

    GSP概述

    《药品经营质量管理规范》简称为GSP。它是在药品流通过程中，控制药品流通环节所有可能发生药品质量的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序，是药品经营企业质量管理的基本准则。建立良好质量体系并使之有效运行，其目的是加强药品经营环节的质量管理，确保人民用药安全有效。

    GSP的实施

    药品经营企业的GSP质量管理是一个“全过程”、“全员参加”的质量管理。新修订药品GSP质量管理共分以下十四部分内容，即：质量管理体系

    药品批发企业实施药品经营质量管理的基本要求是建立质量管理体系，组织开展内部质量管理活动，解决药品批发经营中存在的质量问题，确保企业所经营的药品质量，保障用药安全。药品批发企业应通过结合企业的质量方针目标、所经营的产品范围、过程特点和实践经验等 ......