伪冒降糖中成药中格列本脲的检测
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作者简介:杨忠权,男,主管药师。
通讯作者:黄玉凤,女,主管药师,从事临床药学工作。
摘要:
目的:检测伪冒合法中成药批准文号的“降糖中药”中非法添加的成分。方法:采用高效液相色谱法Kromasil –C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相甲醇—0.5%磷酸二氢铵(70:30),流速1.0 ml/min,二极管阵列检测器。对照药品格列本脲片。结果:样品色谱峰出峰时间与对照药品的相同,紫外图谱具有与对照药品相同的局部特征吸收峰。结论:对比色谱结果,初步确定伪冒“降糖中药”中添加有格列本脲成分。
【中图分类号】
R453 【文献标识码】B 【文章编号】1002-3763(2014)06-0074-02
大多数糖尿病人需要终身接受治疗。药物治疗的安全性历来受到包括医务工作者在内的所有民众的重视,期望出现疗效显著、没有不良反应的药品。然而,普通民众医学知识相对不全面,容易受某些片面宣传的影响。对西药不良反应过度担心,对中药治疗安全性的善良愿望,给不法分子以可乘之机。在所谓“中成药”中非法添加西药成分,以实现降低血糖的临床效果,却打着中药安全的旗号,使病人放松警惕,将病人置于忽略应对不良反应的危险境地。高效液相色谱法在物质定性鉴别方面有着快速便捷的优点,尤其结合二极管阵列检测器可快速对某些常见成分进行初步确定,用于检测中药中非法添加西药成分具有一定的优势。随着医药管理与医疗机构宣传的普及深入,民众自我保护意识、假药识别能力增强,假药仿冒手段也不断翻新。近来,有病人购买到了与现有中成药批准文号一致、名称极其相似的伪冒“降糖中药” ......
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