专利保护是原研药企的生命线。一旦专利到期，仿制药将凭借价廉优势剥夺专利药的大部分市场份额。如今，随着大量国外专利药到期、国内相关政策趋向松动，中国仿制药产业正在迎来一个前所未有的“机遇期”。但这并不意味着国内的药企已经准备好了：技术能力落后、质量标准欠缺等因素仍将困扰着中国仿制药。

    国内仿制药水平都不高

    中国部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距，不但落后日本、美国几十年，甚至与近邻印度相比，也有不小的差距。

    首都医科大学附属北京天坛医院药剂科赵志刚教授表示，由于可降低医疗支出，让患者用药更方便，目前各国都在鼓励生产和使用仿制药，国内市场上仿制药占95%以上。很多药企通常也是先靠仿制药起家，积累一定利润后，再投入资金研发新药。

    在中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAc)医药市场准入总监朱波看来，虽然国内仿制药有价格优势，但质量参差不齐，药品安全形势严峻。差距不仅表现在仿制药与原研药上，还体现在不同厂家，甚至同厂家不同批次的仿制药质量上。

    但仿制药不等于山寨货。“仿制药从研发到上市，除了不必做动物实验与l临床试验外，无论是实验室还是生产条件等都与原研药同样规范 ......