历数药物“伤心”事
近年来,好些堪称“明星”的药物,在上市畅销后发现其“伤心”,被迫退市,使人惋惜不已。那么,药物为什么会有心脏毒性呢?
这年头,发现一个新药难,上市一个畅销新药更难;而要使畅销药物长盛不衰,则难上加难。药物一畅销,使用量极大,那些在上市前的临床试验中的几百上千例中,难以发现的罕见的毒性反应,在上市后的百万千万的病例中被暴露出来,成了“见光死”。
西沙必利(胃动力药)就是这样的一个明星。她曾在上个世纪90年代,列为重磅炸弹,还被英国和欧洲药典收载。在本世纪初,因有386例报道有导致服用者心脏Q-T间期延长、晕厥、室性心律不齐等,其中死亡的有125例,被美国英国药监部门要求退市。
因心脏毒性陨落的“明星”药物,还有几个二代的抗组胺药:阿司咪唑(息斯敏)和特非那定,以及现被伪麻黄碱全面替代的用于感冒药的苯丙醇胺(简称PPA),等等。
此外,因心脏毒性退市的还有抗精神病药硫利达嗪,抗菌药格雷沙星,镇痛药中含右丙氧芬的药品制剂。那曾火爆的减肥药芬氟拉明、西布曲明,也是因心脏毒性被禁止销售的。还有,降糖药罗格列酮也被警示其伤心的风险。人们不能容忍,无比重要的心脏可能被药物伤害。 (徐正)
这年头,发现一个新药难,上市一个畅销新药更难;而要使畅销药物长盛不衰,则难上加难。药物一畅销,使用量极大,那些在上市前的临床试验中的几百上千例中,难以发现的罕见的毒性反应,在上市后的百万千万的病例中被暴露出来,成了“见光死”。
西沙必利(胃动力药)就是这样的一个明星。她曾在上个世纪90年代,列为重磅炸弹,还被英国和欧洲药典收载。在本世纪初,因有386例报道有导致服用者心脏Q-T间期延长、晕厥、室性心律不齐等,其中死亡的有125例,被美国英国药监部门要求退市。
因心脏毒性陨落的“明星”药物,还有几个二代的抗组胺药:阿司咪唑(息斯敏)和特非那定,以及现被伪麻黄碱全面替代的用于感冒药的苯丙醇胺(简称PPA),等等。
此外,因心脏毒性退市的还有抗精神病药硫利达嗪,抗菌药格雷沙星,镇痛药中含右丙氧芬的药品制剂。那曾火爆的减肥药芬氟拉明、西布曲明,也是因心脏毒性被禁止销售的。还有,降糖药罗格列酮也被警示其伤心的风险。人们不能容忍,无比重要的心脏可能被药物伤害。 (徐正)