痛风明星药非布司他,为何被“黑框警告”
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“黑框警告”有多严重
痛风可以说是风湿免疫科的一个常见多发疾病。目前我国高尿酸血症患者接近2亿人,痛风患者也接近2000万。痛风和高尿酸血症患者,都需要常规使用降尿酸药物。非布司他可以说是这方面非常火的药物,降尿酸效果好,副作用小。
但在今年2月,美国食品药品管理局(FDA)对非布司他发出“黑框警告”,声明非布司他比其他痛风治疗药物具有更高的心血管事件死亡风险。“黑框警告”是美国FDA对上市药物采取的严重警告形式,会出现在药物说明书的最前端,用来警示人们用药后的安全风险。此次声明中,美国FDA建议患者应注意与主管医生沟通,以谨慎权衡用非布司他治疗痛风的利与弊 ......
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