益气养心丸\辅酶Q10\维生素C治疗急性病毒性心肌炎临床研究(2)
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参见附件。
2.3统计学方法:采用t检验、x2检验、Ridit分析进行统计学处理。
3结果
3.1疗效评定标准:参考《中药新药临床研究指导原则》[3]制定。临床治愈:临床症状、体征消失,实验室各项检查恢复正常;显效:临床症状、体征积分减少≥2/3者,心电图、血清心肌酶基本恢复正常,其他指标有明显改善;有效:临床症状、体征积分减少1/3~2/3者,实验室检查各项指标有一定改善;无效:临床症状、体征积分减少
3.2疗效分析:试验组(40例)临床治愈9例,显效17例,有效13例,无效l例,总有效率97.5%;对照组(36例)临床治愈5例,显效ll例,有效13例,无效7例,总有效率80.56%;两组比较差异有显著性(u=2.0314,P<0.05),试验组综合疗效明显优于对照组。其中试验组对单项症状心悸、胸闷、乏力、口干的总有效率分别为94.28%(33/35例)、96.43%(27/28例),96.30%(26/27例)、90.48%(19/2l例),明显高于对照组,两组比较差异均有显著性(P<0.05,P<0.01),对胸闷、气短、多汗、咽部充血、心烦的总有效率亦高于对照组,但两组比较差异无显著性(P>0.05)。
3.3心电图疗效分析:参照《中药新药临床研究指导原则》[3]制定早搏及传导阻滞疗效判定标准。试验组对早搏的总有效率为93.3%(14/15例),对照组为87.5%(14/16例),两组差异无显著性(X2=00035,P>0.05);试验组对传导阻滞的总有效率为100%,高于对照组(80%),但差异无显著性(u=1.1086,P>0.05)。两组异常心电图好转率,试验组对早搏、窦性心动过速、房室传导阻滞、束支传导阻滞、心肌损伤的好转率均高于对照组,但经统计学处理,两组差异无显著性(P>0.05),可能与样本量较小有关,但全部异常心电图好转率比较,试验组为91.1l%,明显优于对照组(76.9%),两组差异有显著性(P<005) ......
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