为保障公众用药安全，根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，将胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)调出非处方药目录，按处方药管理，同时对上述药品说明书进行修订。现将有关事项公告如下：

    一、上述药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相关药品说明书修订要求(见附件1～3)，提出修订说明书的补充申请，于2019年4月30日前报省级药监部门备案。

    修订内容涉及药品标签的应当一并进行修订，说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

    上述药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好相关药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。

    二、临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容 ......