根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对骨刺胶囊和骨刺片药品说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下：

    一、所有上述药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求(见附件1、2)，提出修订说明书的补充申请，于2019年5月25日前报省级药品监管部门备案。

    修订内容涉及药品标签的应当一并进行修订，说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致 ......