肝胆消炎片的质量控制研究
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摘要：目的 建立肝胆消炎片的质量控制方法。方法 用薄层色谱法(TLC)对制剂中黄苓和大黄进行定性鉴别；高效液相色谱法(HPLC)，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸(45﹕55﹕0.2)为流动相；检测波长设为315 nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000，测定黄苓苷的含量。结果 薄层色谱鉴别斑点明显；高效液相色谱法测定含量，黄苓苷在0.40～4.00 μg范围内呈良好的线性关系(r =0.9996)，平均加样回收率为95.52%，RSD=1.16%。结论 该方法简便准确、重现性良好，可有效控制肝胆消炎片制剂质量。
关键词：肝胆消炎片﹕质量控制
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肝胆消炎片是我院自行研制的纯中药制剂，由黄芩、柴胡、金钱草、银花、茵陈和大黄等多种中药制成，具有疏肝利胆、清热解毒的功效，临床主要用于治疗急慢性胆囊炎等疾病，发挥了良好的临床治疗效果。该制剂虽然应用多年，但至今对于内在质量的控制方法未作过探讨。黄苓是制剂方剂中主要组成药材之一，黄苓苷为黄苓中的主要有效成分[1]，因此，本文拟采用薄层色谱法[2]，对肝胆消炎片中黄苓和大黄进行定性、高效液相色谱法对黄苓苷进行定量 ......
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