大剂量短疗程血脂康治疗非酒精性脂肪肝疗效分析
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参见附件(262KB，2页)。
【摘要】 目的 探讨大剂量、短疗程血脂康对非酒精性脂防肝(nonalcoholic steatohpatitis，NASH)的疗效。方法 对300例NASH给予口服血脂康胶囊，2.4 g/d(0.3 g/粒)，每日2次口服，疗程为8周，比较治疗前后其肝脏声像图及血脂、生化检查的变化情况。结果 治疗后患者血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)显著下降(P<0.01)，高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)有所上升，超声检查肝脏的大小、实质回声、管道纹理等声像图较治疗前有明显变化(P<0.01)，总有效率79.7%(P<0.01)，治疗期间无明显不良反应。结论 血脂康大剂量、短疗程治疗对非酒精性脂肪肝有明显疗效，无明显副作用,值得推广。
【关键词】 降血脂药；血脂康；血脂；非酒精性脂肪肝
Clinical efficacy of Xuezhikang in the treatement of nonslcoholic steatohpatitis
LI Shihua，LI Liping，MA Hongtao,et al.Department of Intemal Medicine,Handan Railway Hospital,Hebei,Handan 056001
【Abstract】 Objective To observe the efficacy of Xuezhikang in the treatment of nonalcoholic steatohpatitis (NASH).Methods 300 patients with NASH were treated by Xuezhikang capsule 2.4 g daily for 8 weeks.Echocardiography of liver and lipid levels before and after treatment were measured and analysed.Results At the end of treatment,the clinical symptom,and the level of serum TC,TG and LDLC were significantly decreased in the group (P<0.05).The parametes of ultrasound of liver changed significantly (P<0.0l).The total effective rate was 79.7% (P<0.05).Conclusion Xuezhikang with highdose and shorter treatment course is effective in treating NASH.
【Key words】 antilipemic agents;Xuezhikang;blood lipid;nonalcoholic steatohpatitis
非酒精性脂肪肝(nonalcoholic steatohpatitis，NASH)，又称非酒精性脂肪肝病、假性酒精性肝病，是一种肝组织学改变与酒精性肝病相类似，但无过量饮酒史的临床病理综合征。目前临床诊断主要依靠B超检查，其诊断标准：(1)肝脏增大，回声增强、增多，光点细而密，呈明亮肝(brightliver)；(2)肝肾回声对照明显增强；(3)深部回声衰减；(4)肝内血管欠清晰或消失。凡符合上述条件之一即可诊断为脂肪肝[1]。有关NASH治疗的中、西药报道很多，但在长期的临床实践中，其疗效稳定性及重复性较差。笔者采用血脂康治疗NASH 300例，并进行了超声追踪及血脂、生化检查的观察，报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择
选择2005年上半年在我院进行健康体检的7 246名铁路职工，经超声、血生化检查证实的NASH患者1 978例(检出率27.3%)，其中合并高脂血症者1 518例(20.9%，1 518/7 246)，随机抽取其中高脂血症合并NASH者300例进行治疗干预。排除病毒性肝炎、药物性肝炎和代谢性肝损害等。其中男264例，女36例；年龄28～59岁，平均(46.2±13.6)岁。血生化检查结果：高胆固醇血症113例，高甘油三酯血症101例，混合型高脂血症86例。血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高177例，门冬氨酸氨基转移酶(AST)61例。
1.2 治疗方法
全部病例予以口服血脂康胶囊(北大维信生物科技有限公司生产，0.3 g/粒)治疗，2.4 g/d，分早晚2次餐后服用，疗程8周。治疗期间停止服用其他降血脂药物和保肝药物，除6例中途中断服药外，其余全部完成治疗。
1.3 观察指标
治疗前后分别取清晨空腹血测定血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)、丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)等，血生化检查采用日立7020型全自动生化分析仪。治疗前后超声检查采用美国ATL800彩色多普勒超声诊断仪，对肝肾进行常规检查，主要观察肝脏大小、形态、肝实质回声、肝内血管系统及肝肾回声对照情况，探头频率3.5 MHz，由两名高年资超声医师同时作出超声诊断。同时观察治疗期间的不良反应。
1.4 临床疗效判定[2]
依据超声检查结果判断；显效：超声检查脂肪肝消失；有效：脂肪肝减轻；无效：脂肪肝未见改善。
1.5 统计学分析
计量资料采用±s表示，治疗前后血脂变化进行配对t检验，计数资料采用χ2检验，采用SPSS软件(Ver10.0)进行统计学分析,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 治疗前后血脂变化
血脂康治疗8周后TC、TG、LDLC(P<0.01，0.05)下降，HDLC升高(P<0.05)。见表1。表1 294例治疗8周后血脂变化(略)注：与治疗前比较，*P<0.05，**P<0.01
2.2 治疗前后血清ALT和AST的变化
治疗前ALT升高者177例(59%)，AST升高者61例(20.3%)。治疗后仍高于正常者14例(4.7%)，AST仍高于正常者21例(7%)，治疗前后ALT和AST的变化差异非常显著(P<0.01)。
2.3 治疗前后超声检查结果的变化
大部分出现在疗程的第4周以后，治疗结束时各项观察指标较治疗前均有明显改善(P<0.01)，见表2。表2 治疗前后超声影像学变化例(略) 注：与治疗前比较，*P<0.01，**P<0.05
2.4 临床疗效
显效113例(37.7%)，有效126例(42%)，无效61例(20.3%)，总有效率79.7%。
2.5 不良反应
4例患肩于服药初期出现明显恶心、上腹不适，2例同时出现腹泻，拒绝继续治疗。
3 讨论
1980年，Ludwig及其同事将与酒精性肝病有类似的病理改变，但患者无酗酒及病毒性肝炎病史的肝脏病变定义为“非酒精性脂防肝(NASH)”[3]。随着全球超重和肥胖症患者逐年上升，特别是B超检查的普及，脂肪肝的检出率也明显增加。Saverymuttu等的研究证实，B超检查诊断脂肪肝的敏感度为94%，特异度为84%，因此B超诊断脂肪肝应是可靠的[4]。NASH是在脂质代谢紊乱基础上渐进形成的，高脂血症导致大量游离脂肪酸、甘油进入肝脏，超过肝细胞的消化、转化、代谢能力，造成脂质代谢障碍，大量脂肪在肝细胞内蓄积。高脂血症性脂肪肝血清和肝组织过氧化脂质明显升高，而HDL降低难以提供和发挥载脂蛋白的作用将肝脏中的胆固醇转化和排泄出去，造成肝细胞内脂肪蓄积，以至超过肝脏湿重5%或显微镜下每单位面积含有脂肪滴的肝细胞超30%时即形成脂肪肝[5]。本组病例均为铁路单位在岗职工，NASH检出率为27.3%。体检前测得血脂升高程度与脂肪肝检出率呈正比曲线，高脂血症与脂肪肝的检出率呈正相关性。
有报道血脂康由于具有综合调脂功能而对脂肪肝表现出显著疗效[6]，但对NASH的治疗未见报道。本文采用大剂量血脂康治疗NASH，通过血生化和超声影像学证实，显示出较好的疗效。其机制可能是，由于血脂康含有调脂成分洛伐他汀和多种人体必需氨基酸和不饱和脂肪酸，富含羟戊二酰辅酶A(HMGCOA)还原酶抑制剂，通过抑制HMGCOA向甲羟戊酸转化，阻止内源性TC合成，达到降低TC，升高HDLC的作用；抑制甘油三酯和脂肪酸合成，促进其代谢；促进LDL受体合成，增加LDL受体的活性和数量，加强LDL胆固醇的摄取与代谢。降低血中胆固醇浓度，减少细胞内胆固醇贮存及脂质在肝细胞中沉积，从根本上去除了NASH的成因。通过临床观察，应用大剂量血脂康NASH收到了满意效果，治疗后肝脏声像图的显著变化及TC、TG明显下降，HDLC升高，肝功能恢复和临床症状的改善明显，值得临床推广应用。
参考文献
1 钟岚，王国良，范建高.非酒精性脂肪性肝炎的研究进展.肝脏，1999，4：177179.
2 朱惠娟，史轶繁，胡明明，等.减重治疗逆转超重及肥胖症患者脂肪肝的作用.中华内科杂志，2003，42：98102.
3 Bacon BR，Farahavash MJ,Janneucy CG，et al.Nonalcoholic steatohepatitis:an expand clinical entity.Gastroenterology,1994,107:11031109.
4 Saverymuttu SH,Joseph AE，Maxwell JD.Ultrosound scanning in the detection of hepatic fibrosis and stcatosis.Br Med J,1986,292:1315.
5 杨维弟.超声显像诊断脂肪肝与血脂含量关系探讨——附103例报告.天津医药,1992,12:745746.
6 刘娅，刘虹血脂康治疗276例脂肪肝B超声像图变化分析.首都医药，1999，6：126128.
作者单位： 056001 河北省邯郸市，邯郸铁路医院内科(李世华、李丽萍、陈金良)；河北工程大学附属医院医技科(马洪涛、吴一峰)
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