氟西汀与阿米替林治疗抑郁障碍对照研究
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我院2005年至今收治抑郁症患者68例，分别采用氟西汀与阿米替林随机双盲对照治疗，现将2组疗效结果报告如下。
1 对象与方法
11 研究对象
纳入研究的共68例，全部为住院患者，年龄20～65岁，均符合CCMDⅢ抑郁症的诊断标准，抑郁的严重程度，用汉密尔顿抑郁量表21项版本中的前17项评分，总分≥18分。随机分为2组，氟西汀组34例，男17例，女17例；平均年龄(40.1±13.2)岁。阿米替林组34例，男18例，女17例；平均年龄(36.0±12.4)岁。氟西汀组本次病程(14.2±21.5)周，阿米替林组本次病程(15.0±12.4)周。抑郁发作次数分别为(1.6±1.9)次、(1.2±2.0)次。两组患者治疗前汉密尔顿抑郁量表(HAMD)总分、总体反应疗效量表(CGI)、疾病严重程度(SI)评分差异均无显著性，一般资料及治疗前疾病严重程度比较，均显示两组资料均衡，有可比性(P>0.05)。
12 给药方法
本研究为随机双盲，平行对照研究，清洗期1周服用安慰剂，结束时进行基线评定，HAMD≥18分者可纳入研究。患者随机接受由常州华生制药有限公司提供的氟西汀治疗。氟西汀剂量20～40 mg/d，平均30 mg/d，阿米替林50～250 mg/d，总疗程为6周。睡眠障碍可合并小剂量苯二氮艹 卓类药物。
13 临床评定
(1)疗效评定：采用临床痊愈、显著进步、进步、无效四级评定，并经HAMD、CGI评定疗效，副反应量表(TESS)评定副反应。(2)实验室检查：入组前及治疗结束后进行血、尿常规、血糖、肝功能、心电图等项检查。
2 结果
21 脱落情况
氟西汀组脱落1例，1例转为躁狂，脱落率为3%；阿米替林组脱落2例，1例出现自杀行为，1例出现排尿困难，脱落率6%。氟西汀组脱落率较低，但差异无统计学意义(P>0.05)。
22 临床疗效评定
按中华医学会精神疗效评定标准评定[3]，经6周治疗，氟西汀组：痊愈18例，显著进步9例，进步7例，无效2例；阿米替林组：痊愈11例，显著进步12例，进步8例，无效4例。两组显效率和有效率差异均无显著性(P>0.05)。量表评定，参照Davis的划界分,HAMD总分低于8分可视为无症状，本研究结果显示，氟西汀组在治疗结束时，22例HAMD总分低于8分(63.2%)，阿米替林组20例(57.3%)，两组之间差异无显著性(χ2＝0.49，P>0.05)。
从HAMD总分下降情况看，两组自身比较，治疗第1周末较治疗前有非常显著下降，治疗第2、4、6周与治疗前比，2组分值均有非常显著下降，第4周起2组减分率与治疗前相比均超过50%，CGI量表、疾病严重程度两组治疗6周后与治疗前相比，分值下降非常显著(表1)，两组HAMD各因子分别于治疗前与治疗6周后自身相比差异均非常显著(P<0.01)，组间比较差异无显著性(P<0.05)。表1 两组患者HAMD成分率和CGI总分比较(略)注：与疗前相比，*P均<0.01
23 副作用评定
TESS分为6个因子，其中植物神经和心血管两项因子，氟西汀组显著低于阿米替林组(P<0.01)(表2)。表2 2组治疗结束时TESS量表各因子分比较(略)注：与氟西汀组比较，*P<0.01
治疗中，阿米替林组口干、便秘、视力模糊、头晕、嗜睡和心动过速等发生率均高于氟西汀组。氟西汀组失眠和胃肠道症状发生率高于阿米替林组。
实验室检查,氟西汀组在治疗结束时,肝功能检查AST升高1例,阿米替林组肝功GPT升高2例。两组患者治疗结束后2～4周均恢复正常。
3 讨论
抑郁症是一种患病率较高的疾病,传统的三环类抗抑郁剂由于其对胆碱能受体,肾上腺能受体和组织胺受体的阻滞,导致口干、便秘、尿储留、心动过速、头晕、困倦等,抑郁症患者对三环类抗抑郁剂常因耐受性差而中止治疗,延误病情,氟西汀对5羟色胺再摄取部位有特殊亲和力,对肾上腺素、胆碱能、组胺受体的亲和力很低。它有较好疗效、副作用轻、易耐受。
参考文献
1 Casey DE.Striking a balance between safety and efficacy:experience with the SSRI Fluxetine International clinical psychopharmacology,1994，9(Suppl 3):5.
2 Moon CAL,et al.A doubleblind comparison of Fluxetine and associated anxiety in general practice.J Psy Chopharmacology,1994,8:171.
3 王祖新，等临床精神药理学第1版北京：北京医科大学,中国协和医科大学联合出版社，19907683.
作者单位： 050051河北省石家庄市第六医院
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