2.5自制制剂与市售制剂四条溶出曲线的比较

    根据上述溶出度方法，分别测定自制制剂与原研制剂中缬沙坦在水、0.1mol/L盐酸溶液pH4.5的醋酸盐缓冲液、pH6.8的磷酸盐缓冲液中的溶出曲线。通过四种不同溶出介质中溶出曲线比较，自制制剂和原研制剂溶出曲线f 2相似因子分别为80、85、75、86，均大于50，故认为自制制剂与原研制剂的溶出特性一致。

    

3 自制制剂与原研制剂的稳定性研究

    将自制制剂和原研制剂分别进行影响因素试验、加速试验和长期稳定性实验，考察两者的稳定性。

    影响因素试验 将1批原研制剂和1批自制制剂分别于高温(60℃)、高湿(25℃/90%±5%RH)、光照(4500±500 lx)的条件下放置 ......