聂金霞

    (淄博市周村区人民医院/药剂科 山东 淄博 255300)

    药物治疗是治疗过程中不可或缺的手段，其在各种疾病防治的过程中所起的临床效果已经得到了肯定[1]。在现实生活中，药品不良反应的发生率是相当高的，特别是在长期使用或用药量较大时，情况更为严重甚至出现严重的毒副反应。严格地讲，几乎所有药物在一定条件下都可能引起不良反应。但是，只要合理使用药物，就能避免或使其危害降低到最低限度。不过受多种因素的影响，药物的不正确使用现象依旧层出不穷，不良反应发生率不断升高[2]。药物不良反应 (Adverse Drug Reaction，ADR) 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。轻者会对药物的治疗效果产生影响，重者会严重影响患者的生命安全。药物的不良反应是临床用药中的常见现象[3]。凡是不符合用药目的并给患者带来痛苦与危害的反应统称为不良反应,它不仅指药物的副作用, 还包括药物的毒性、特异性反应、过敏反应、继发性反应等。 据WHO报告显示:全球死亡人数中有近1/7的患者不是死于自然疾病而是死于不合理用药[4]。在我国,据有关部门统计,药物不良反应在住院患者中的发生率约为20%,1/4是抗生素所致。每年由于滥用抗生素引起的耐药菌感染造成的经济损失就达百亿元以上[5]。

    1 药品使用的现状

    1.1抗生素滥用

    随着抗生素的广泛应用,各方面的问题也逐渐暴露出来。据有关部门统计,我国每年约有8万中国居民直接或间接死于滥用抗生素,是世界上抗生素滥用问题最严重的国家之一，如果不加以遏制便会陷入无药可医的悲剧。据调查显示,30%以上的中国家庭会自备抗生素，但只有41%会按照药品说明书服药。不合理使用抗生素会引发各种不良反应，对机体造成危害[6]。例如患者易出现过敏反应：引起抗生素过敏反应的主要原因是患者个体体质、药物本身、药物中的杂质，也可能是药物的代谢产物所引起的。表现轻者出现皮疹，重者可表现为喉头水肿、溶血性贫血、药物热、过敏性休克甚至危及生命；毒性反应：主要包括神经系统毒性反应、耳毒性、肾毒性、肝脏毒性、血液系统毒性、免疫系统毒性。其次还有恶心呕吐、腹泻等胃肠道反应，心律失常、心肌损害等心脏毒性反应等。

    1.2 药物使用的法律规制制度欠缺

    2004年3月15日，由国家食品药品监督管理局和卫生部制定了《药品不良反应报和监测管理办法》，用于药品不良反应的监测工作 ......