【摘 要】目的：优化氯沙坦钾氢氯噻嗪片的处方及制备工艺。方法：通过单因素考察了填充剂的选择、粘合剂的用量、崩解剂的用量、润滑剂的用量进行考察，确定了最终处方，并测定了原研制剂和自制制剂在四种溶出介质中的溶出曲线。最终确定了处方为：氯沙坦钾50 mg，氢氯噻嗪12.5 mg，预交化淀粉75mg，微晶纤维素25mg，PVPP10mg，硬脂酸镁1mg，采用3%浓度的HPMC为粘合剂制粒后进行压片而成。结论：通过该方法制备的制剂工艺稳定，制得的氯沙坦钾氢氯噻嗪片与市售制剂溶出行为相似，稳定性好。

    【关键词】氯沙坦钾;氢氯噻嗪;高血压

    高血压是一种不仅以动脉压升高为特征，而且伴有心脏、血管、脑和肾脏等器官功能性或器质性改变的全身性疾病。高血压主要的发病机制是由于各种原因引起交感肾上腺能系统和肾素-血管紧张素-醛固酮系统功能亢进，导致体内小动脉强烈收缩，并且水钠潴留，从而引起高血压病 [1]。高血压属于全身性慢性疾病，长时间高血压可损及心、脑、肾等重要靶器官，甚至引起高血压并发症，控制高血压的主要手段是舒张全身小动脉及排除体内过多的水分。

    高血压患者中，有相当一部分人单用一种降压药达不到降压的效果 ......