癌症疫苗的现状(2)
事情发生后,PATH及其印度合作伙伴——印度医学研究委员会(ICMR)受到印度政府的严厉批评。政府认为两家机构违反了医学试验的伦理准则。然而,当地政府的初步调查发现,死亡的7名少女与HPV疫苗接种关系不大。一名女孩是在采石场溺亡,另一名少女因毒蛇咬伤而亡,还有两名少女是服用农药自杀,另一名少女死于疟疾并发症。尽管这5名少女都接种了HPV疫苗。不过,另外两名少女的死因不明确,一名可能死于高烧,另一名则怀疑死于脑出血。
尽管印度政府的调查人员推断一名少女的高烧“很可能”与疫苗有关,但也认为脑出血和疫苗的“关系不大”。而且,此事在专业人员中也有不同看法。ICMR总干事、微生物学家卡托奇表示,7位参与者的死亡与HPV疫苗没有任何联系。另一些专家则表示,由于缺少尸检,不太可能查明真正死因。
但是,印度政府并没有放弃调查真相。2010年,印度卫生部指派一个专家小组再次进行全面调查,并于2011年发布了调查报告。调查报告称,在印度进行的HPV疫苗试验确实存在违反科学研究的伦理准则的情况,如违背知情同意原则。比如,一些地方的参与者并不知情,而且参与试验的部分女孩来自印度受保护的种族,这更应获得她们本人和家庭的同意,但事实上却并非如此。试验管理者也没有建立报告不良反应的机制,并且缺乏试验对照组,这也严重影响了疫苗试验的结果。
HPV疫苗是过度治疗(预防)吗?
印度的HPV疫苗试验发生问题后,盖茨基金会在一份声明中称,世界卫生组织、国际妇产科联盟以及印度产科和妇科联合会都认为该疫苗是“已被证明并卓有成效的宫颈癌防护措施”。尽管HPV疫苗从进入市场使用以来被业界认为具有百分之百的效果,但是,由于人体试验未达标和资金原因,在发展中国家HPV疫苗并未被采用。同时,在发达国家也未全面使用。
欧洲疾病预防控制中心(ECDC)称,所有女性都应该接种HPV疫苗,同时建议欧盟各国政府推动HPV疫苗的接种。可在欧盟,HPV疫苗接种率相当低。在欧盟的29个成员国中只有19个国家实施了HPV接种,接种率却低至17%。只有英国和葡萄牙的10~14岁女孩的疫苗接种覆盖率达到了80%。
HPV接种率在发达国家接种率低的原因主要与人们对此疫苗的态度有关,认为这是一种过度医疗。
HPV被视为是诱发宫颈癌的主要原因,在女性的一生中大部分人都会感染HPV,感染几率为40%~85%,但是大部分人在感染后9~15个月里病毒就会消失,只有不到1%的人会发展为宫颈癌。此外,即便女性接种了HPV疫苗,也并非是在一生中就可以完全预防宫颈癌,有研究证明HPV疫苗并非能百分之百地预防宫颈癌。此外,HPV疫苗对已婚女性的保护作用并不大,或基本没有作用。
因此,与其花钱和耗时去接种HPV疫苗,还不如采用性价比更好也更简便的预防方法,即推迟性生活的时间,或者在性生活时采取简便实用的保护措施——使用安全套,这既能防止HPV感染诱发宫颈癌,还能预防其他性传播疾病,如艾滋病和各种性病。
同时,由于HPV致癌有严格的种属特异性,无法利用动物建立试验模型以评价疫苗,目前通过人体试验而获取疫苗的多种数据有相当的困难。因此,还需要大量的研究才能获得HPV疫苗更为安全和有效的结果。
当然,作为世界上第一个癌症预防疫苗,如果在有条件的情况下注射此种疫苗还是有预防效果的,但是,应当由少女少男(有些国家也要求对少男接种HPV疫苗)和其监护人自由选择。 (王一凡)
尽管印度政府的调查人员推断一名少女的高烧“很可能”与疫苗有关,但也认为脑出血和疫苗的“关系不大”。而且,此事在专业人员中也有不同看法。ICMR总干事、微生物学家卡托奇表示,7位参与者的死亡与HPV疫苗没有任何联系。另一些专家则表示,由于缺少尸检,不太可能查明真正死因。
但是,印度政府并没有放弃调查真相。2010年,印度卫生部指派一个专家小组再次进行全面调查,并于2011年发布了调查报告。调查报告称,在印度进行的HPV疫苗试验确实存在违反科学研究的伦理准则的情况,如违背知情同意原则。比如,一些地方的参与者并不知情,而且参与试验的部分女孩来自印度受保护的种族,这更应获得她们本人和家庭的同意,但事实上却并非如此。试验管理者也没有建立报告不良反应的机制,并且缺乏试验对照组,这也严重影响了疫苗试验的结果。
HPV疫苗是过度治疗(预防)吗?
印度的HPV疫苗试验发生问题后,盖茨基金会在一份声明中称,世界卫生组织、国际妇产科联盟以及印度产科和妇科联合会都认为该疫苗是“已被证明并卓有成效的宫颈癌防护措施”。尽管HPV疫苗从进入市场使用以来被业界认为具有百分之百的效果,但是,由于人体试验未达标和资金原因,在发展中国家HPV疫苗并未被采用。同时,在发达国家也未全面使用。
欧洲疾病预防控制中心(ECDC)称,所有女性都应该接种HPV疫苗,同时建议欧盟各国政府推动HPV疫苗的接种。可在欧盟,HPV疫苗接种率相当低。在欧盟的29个成员国中只有19个国家实施了HPV接种,接种率却低至17%。只有英国和葡萄牙的10~14岁女孩的疫苗接种覆盖率达到了80%。
HPV接种率在发达国家接种率低的原因主要与人们对此疫苗的态度有关,认为这是一种过度医疗。
HPV被视为是诱发宫颈癌的主要原因,在女性的一生中大部分人都会感染HPV,感染几率为40%~85%,但是大部分人在感染后9~15个月里病毒就会消失,只有不到1%的人会发展为宫颈癌。此外,即便女性接种了HPV疫苗,也并非是在一生中就可以完全预防宫颈癌,有研究证明HPV疫苗并非能百分之百地预防宫颈癌。此外,HPV疫苗对已婚女性的保护作用并不大,或基本没有作用。
因此,与其花钱和耗时去接种HPV疫苗,还不如采用性价比更好也更简便的预防方法,即推迟性生活的时间,或者在性生活时采取简便实用的保护措施——使用安全套,这既能防止HPV感染诱发宫颈癌,还能预防其他性传播疾病,如艾滋病和各种性病。
同时,由于HPV致癌有严格的种属特异性,无法利用动物建立试验模型以评价疫苗,目前通过人体试验而获取疫苗的多种数据有相当的困难。因此,还需要大量的研究才能获得HPV疫苗更为安全和有效的结果。
当然,作为世界上第一个癌症预防疫苗,如果在有条件的情况下注射此种疫苗还是有预防效果的,但是,应当由少女少男(有些国家也要求对少男接种HPV疫苗)和其监护人自由选择。 (王一凡)