铁离子对输液制剂澄明度的影响
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【关键词】 铁离子；输液制剂；澄明度
文章编号：1003-1383(2008)04-0458-02中图分类号：R 944.1+1 文献标识码：B
前些年笔者所在单位制剂中曾有甲硝唑注射液、 氯化钠注射液等输液剂存在成品澄明度整批不合格的现象；经微孔滤膜收集其沉淀物后试验分析，主要成分呈铁离子样反应。当前国内大输液生产所使用的管道器具主要为不锈钢，而国产不锈钢因受生产工艺、表面刨光、高温高压以及酸、碱、盐的影响不是绝对的不锈蚀而脱铁[1]，因而有必要探讨铁离子对输液制剂的影响，以期提高输液制剂质量的稳定性。
实验方法及结果
1.仪器与材料
(1)仪器 SPM10B型酸度计(莱山仪器标准件厂) ；YBⅡ型澄明度检测仪(天津光学仪器厂) ；TG308(A)型分析天平(湘仪天平仪器厂) 。
(2)材料 氯化钠(注射用，河北海骅制药，批号：0031002)；甲硝唑(注射用，广西河池化工西药，批号：0030816)；乳酸环丙沙星(注射用，浙江新昌京新制药，批号：0040102)；葡萄糖(注射用，重庆大新药业，批号：0040728)；针用活性炭(药用，杭州木材总厂活性炭分厂，批号：0040213)；0.187 mg/mL铁溶液(自配，批号：0080225)；0.05 mol/ L EDTA2Na溶液(自配，批号：0080225)；10%盐酸(自配，批号：0080225)；硫氰酸铵试液(自配 ......
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