随着医院规模的不断扩大，许多医院同时拥有两台以上自动生化分析仪，由于不同品牌试剂和校准品不同，各自构成不同的检验系统;即使是同一公司生产的分析仪由于使用试剂和参数不同，对标本产生不同的基质效应，都会造成检测系统间偏倚的存在。这就需要通过一定的方法学比较实验对不同检测系统进行对比分析和预期偏倚评估，以确保检测结果具有连续性和一致性。尿素氮(BUN)及肌酐(Crea)为两个传统的肾功能指标，其结果的准确与否影响肾脏疾病的疗效判定和监测。我们参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2[1]文件，对我院平诊和急诊Cobas 8000全自动生化分析仪与Cobas 501全自动生化分析仪进行BUN和Crea测定的方法学比较和偏倚评估，报道如下。

    1 材料与方法

    1.1 仪器、试剂

    Cobas 8000生化分析仪、罗氏原装试剂、c.f.a.s校准品和质控品;Cobas 501生化分析仪、罗氏原装浓缩试剂、c.f.a.s校准品和质控品。

    1.2 标本

    以真空采血管收集本院住院患者新鲜血清，浓度覆盖医学决定水平的高、中、低值，要求无溶血、脂血、黄疸、凝块，标本量2.0～3.0 mL。

    1.3 方法学比较实验

    参照EP9-A2文件进行[1]，以Cobas 8000为比较检测系统(X)，因其使用罗氏原装试剂、校准品和质控品 ......