PPA风暴之后的反思(1)
(一)康泰克——20世纪90年代中国人家喻户晓的治疗感冒的“名牌”药物,在进入新世纪门坎之际被国家药品监督管理局突然“封杀”。导致康泰克“紧急死亡”的原因,是其处方成分中含有苯丙醇胺(PPA)。
国家药品不良反应监测中心提供的统计资料显示,服用含有PPA的药品制剂后,容易出现严重的不良反应,如过敏、心律失常、高血压、急性肾衰竭、失眠等症状。这表明此类药物存在着不安全的问题。除了康泰克缓释胶囊(复方盐酸苯丙醇胺胶囊)之外,含有PPA的药品制剂品种还有:复方氨酚美沙片(康得,复方右美沙芬片,复方美沙芬片)、复方美沙芬胶囊、复方右美沙芬胶囊、复方氢溴酸右美沙芬糖浆、复方美沙芬溶液、复方马来酸卡比沙明胶囊、复方盐酸苯丙醇胺颗粒剂、复方盐酸苯丙醇胺糖浆、复方苯丙醇胺片、复方苯丙醇胺胶囊、盐酸苯丙醇胺片、复方氯化胺糖浆、感冒灵胶囊、斯可服糖浆等。为了保证人民的用药安全,国家药品监督管理局发出紧急通知,要求立即暂停使用和销售所有含有PPA的药品制剂。同时暂停含PPA的新药、仿制药、进口药的审批工作。
(二)
由国家药品监督管理局通过媒体直接向社会通告,要求停止销售和使用某种药物,这在我国还是第一次。真可谓一石激起千层浪。各地药店、医院闻风而动,几乎在一夜之间,包括康泰克、康得等在内的所有含PPA的药品制剂从药品架上消失得无影无踪。生产康泰克的中美史克制药有限责任公司的有关人士也表示 ......
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