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药品不良反应释疑
http://www.100md.com 2001年5月1日 《祝您健康》 2001年第5期
     含有PPA的药品被紧急暂停使用和销售后,药品不良反应问题再次成为人们关注的焦点。有的人甚至对药品的安全性产生了信任恐慌。那么,究竟什么是药品不良反应,它包括哪些情况?如何正确看待药品的不良反应?

    根据世界卫生组织国际药品监察合作中心的规定,药品不良反应是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中,给予正常用法、用量的药品时所出现的任何有害的和与用药目的无关的反应。药品不良反应按性质分类有副作用、毒性作用、变态反应以及特异质反应等。

    副作用:一种药物常有多种作用,在治疗剂量下出现的与治疗目的无关的作用称之为副作用。一般说来,副作用较轻微,多为可逆性机能变化,停药后通常很快消退。副作用也会随治疗目的的不同而改变。如阿托品作为麻醉前给药以抑制腺体分泌,术后肠胀气、尿潴留则为副作用,而阿托品用于解除胆道痉挛时,心悸、口干就成为副作用。

    毒性作用:大多数药物都有或多或少的毒性。毒性反应是指药物引起的器官或组织的生理生化机能异常,以及结构上的病理变化。各种药物的毒性性质和临床表现各不相同,但反应程度都和剂量有关。剂量加大,则毒性反应增强。药物的毒性反应所造成的持续性功能障碍或器质性病变,停药后恢复缓慢,甚至终身不愈。如氯基糖苷类抗生素的链霉素、庆大霉素等具有耳毒性,可致听神经损害,造成听力减退或永久性耳聋。
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    特异质反应:又称特异反应性,是指个体对某些药物持有的异常敏感性。目前认为,该反应和遗传有关,与药理作用无关。主要由于体内缺乏某种酶,使药物代谢受阻,而导致特异质反应。如葡萄糖6一磷酸脱氢酶缺乏者,服用伯氢喹、呋喃妥因等药物时可引起溶血性贫血;假胆碱脂酶缺乏者,用琥珀酰胆碱后常出现呼吸暂停反应。

    变态反应:药物变态反应又称过敏反应,是致敏病人对某种药物的特殊反应。药物或其代谢产物作为抗原与机体特异抗体反应,造成组织损伤或生理功能紊乱。该反应和已知的药物作用的性质无关,和剂量无线性关系,反应性质也各不相同。药物引起的变态反应包括速发和迟发等反应,临床主要表现为皮疹、血管神经性水肿、过敏性休克、哮喘等。

    药品不良反应是药品的重要属性之一,任何药品都具有两重性,即在防治疾病的同时,也会出现一定的不良反应。一些轻微的反应可以忽略不计,但较严重的不良反应会在说明书上注明,提醒患者慎用或禁用等。

, 百拇医药     处方药与非处方药的划分,同不良反应的程度也有直接的关系。

    为了避免和减少药品不良反应的危害、提高临床用药的安全性,目前世界各国普遍都设有药品不良反应监测机构。专家们指出,每一种新药上市都要经过严格的安全性检测,通过一、二、三期临床验证。人人吃了都有不良反应的药是不会被批准上市的。但在临床实验阶段,受到实验人数和对象的限制。有些药的副作用只有在服用人数明显扩大并使用了一段时间之后才能被发现。所以,药品不良反应监测机构会对上市新药进行全面监测,并根据一定时间内的监测结果,决定采取相应措施。如发现药品有严重不良反应,会立即勒令停用;对不良反应不是很严重的药,则可以采取补救的办法,如修改说明书、减少剂量、限制用药的适用人群、将非处方药改成处方药、严格在医生指导下用药等,以避免药品不良反应的发生,保证用药安全。作为普通百姓来说,对药品不良反应也不必过分担心。努力掌握医药常识,提高自己安全用药的意识,做到合理地用药,才是上策。, http://www.100md.com