摘要：目的：研究国产盐酸西替利嗪片的人体药代动力学和相对生物利用度。方法：选择8名男性健康志愿者，采用反相高效液相色谱法，以紫外229nm为检测波长，测定了单剂量(10mg)口服国产盐酸西替利嗪片和进口盐酸西替利嗪片在人体内的西替利嗪浓度。结果：盐酸西替利嗪的体内动态过程呈一级吸收的二房室开放模型，国产片和进口片的cmax分别为(316.71±39.66)和(314.80±31.79)ng/ml，tmax分别为(0.72±0.09)和(0.72±0.09)h，t1/2β分别为(10.71±3.06)和(9.95+-2.41)h，AUCO～∞分别为(2728.52±356.06)和(2753.01±360.33)ng*h/ml。结论：国产盐酸西替利嗪片剂的相对生物利用度为(99.50±8.89)%；选择cmax和AUCO～∞进行三因素方差分析与双单侧t检验，结果表明国产片和进口片两种制剂具有生物等效性。

    关键词：盐酸西替利嗪；药代动力学；生物利用度

    西替利嗪(cetirizine)是第一代抗组胺药物羟嗪的活性羧酸衍生物，分子结构中的两性离子特征使其无明显的中枢抑制作用，临床主要用于防治过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹、过敏性哮喘和特异性皮炎等疾病。目前，有关盐酸西替利嗪临床药代动力学资料，国外学者已进行了众多的研究 ......