金花消痤丸的临床疗效对痤疮患者心理和生活质量的影响
摘要:通过对金花消痤丸治疗寻常型痤疮的临床观察,用Finlay[2]等提出的皮肤病生活质量指数,制定心理、生活质量量表来评价痤疮的临床药物疗效,更好地评估患者在生理、心理和社会3个方面的影响,从而为痤疮最佳疗法提供新的思路。
关键词:金花消痤丸;寻常型痤疮;临床疗效;心理;生活质量
随着人们生活水平的提高,饮食结构的改变,工作学习节奏的加快以及空气环境的污染,患痤疮的病人日益增多。痤疮是一种多因素综合作用于毛囊皮脂腺引起的慢性炎症性皮肤病,主要发生于面、胸背等处,容易形成黑头、丘疹、脓疱、结节等损害。因其影响美观,对于某些非常注重仪表的重症患者甚至可导致自卑、焦虑等心理障碍,故迅速治疗痤疮提高患者自信心,进而提高其生活质量已成为一个值得重点研究的方向。
由于医学模式向生物—心理—社会综合医学模式转变,健康新概念的提出“躯体上、精神及社会生活中处于一种完好的状态,而不仅仅是没有患病和衰弱”的基础上构建的,生活质量越来越受到重视。一种疗法治疗痤疮,使患者心理、生活质量得到了改善,则能说明该疗法效果更好。生活质量可以用来评价痤疮的临床药物疗效,临床上将两者结合起来应用也许能更好地评估患者在生物、心理和社会3个方面的影响,不会顾此失彼,从而获得最佳的治疗方法。
, 百拇医药
基于以上两点,我们将金花消痤丸运用于临床治疗寻常性痤疮,观察其疗效及对心理、生活质量的影响,从而为痤疮最佳疗法提供新的思路。
1 临床资料
1.1一般资料
1.1.1 诊断标准
参照《中药(新药)临床研究指导原则》中的有关标准评定。青春期开始发病,好发于面部、上胸及背等皮脂腺发达部位,呈对称分布;皮损为毛囊性丘疹、黑头粉刺、脓疱、结节、囊肿和疤痕,伴有皮脂溢出,呈慢性过程。
1.1.2纳入标准
调查对象均来源于实习期间门诊病人。专人收集病例,符合标准的纳入。根据pillsbury分类法[1] 选择轻中重度寻常性痤疮患者。年龄≥18～40岁,病程1个月～10年的青壮年人群,男女不限,自愿收试者。入选病例142例,剔除22例(15例失访,7例排除),有效病例120例。男52例,女68例。
, 百拇医药
1.1.3 排除标准
(1)妊娠期、哺乳期或计划妊娠的妇女。
(2)周以内局部使用过糖皮质激素、抗生素及其他治疗痤疮的药物影响疗效判断者。
(3)不能坚持治疗者。
(4)已知对治疗药物的某一成分过敏者。
(5)排除系统性疾病和其他皮肤病者。
1.1.4 分级标准
符合痤疮分级pillsbury[1]四级改良分级法中的Ⅰ～Ⅲ级:
轻(Ⅰ级):主要皮损为粉刺,数目不超过30个,可有少量丘疹和脓疱。
, http://www.100md.com
中(Ⅱ级):主要皮损为粉刺并有丘疹和脓疱,皮损总数在31～50个。
重(Ⅲ级):丘疹和脓疱较多,皮损总数在51～100个,并可见结节,但数目少于3个。
1.2 方法
1.2.1 随机将患者分为治疗组和对照组。每组人数相等,且按痤疮程度分级。两组患者性别、年龄、病程经统计学处理,差异均无显著性意义(P>0. 05),具有可比性。
1.2.2治疗组:口服金花消痤丸(昆明中药厂有限公司,国药准字253021120)4g tid;外用玫芦消痤膏(贵州佳程药业)白天2-3次,维A酸乳膏(重庆华邦制药股份有限公司)晚上避光使用1次。对照组:口服多西环素片0.1g bid,外用玫芦消痤膏(白天)、维A酸乳膏(晚上避光)。
1.2.3 治疗用药8周后回访。
, 百拇医药
1.2.4 期间若有不良反应者嘱其停药或减量使用,停药者排除。
1.3生活质量量表评分及方法
1.3.1量表:采用由Finlay[1]等提出的皮肤病生活质量指数(dermatology life quality index,DLQI)问卷,它是一种经过严格论证、正式修订,以及经过可信度、效度测验的自测简化量表, 适用于16岁以上的成人,可评价皮肤病对患者各方面的影响,包括:①瘙痒和疼痛;②尴尬;③购物、家庭劳动;④ 衣物、食物;⑤社交、休闲;⑥体育活动;⑦学习、工作;⑧个人关系;⑨性生活;⑩治疗,共10个问题[2]。拟分为自我感知(①②)、个人社交(④⑤⑥⑦⑧)、家庭生活(③⑨⑩)等3个部分,均指在过去1周内所发生的事件。
1.3.2 方法:每例患者均填写治疗前、后两份问卷,然后进行对比。调查须经患者知情同意,问卷必须由患者独立填写,耗时不超过5 min。
, 百拇医药
1.3.3 评估:皮肤生活质量指数问卷评分:选A 3分B 2分C 1分D 0分未回答0分 ; 分数越高,对于生活质量的影响就越大。
1.4 疗效判断标准
①皮损较治疗前消退90%以上为基本痊愈;
②皮损消退60%以上为显效;
③皮损消退20%～59%为好转;
④皮损消退不足20%为无效;
1.5 统计处理
采用SPSS12.0软件包进行统计处理,生活质量表评分值以均数±标准差表示,一般资料以及组间、组内比较均采用t检验,疗效对比用X2检验。
, http://www.100md.com 2 结果
2.1 治疗结果
从表2～4可知,治疗组60例中,痊愈12例,显效24例,有效22例,无效2例,总有效率96.7%;对照组60例中,痊愈6例,显效18例,有效26例,无效10例,总有效率83.3%。两组之间比较有统计学差异(X2=19.937,P<0.05),治疗组的总有效率优于对照组。而两组治愈率差异无显著性意义(X2=2.567,P>0.05)。并且两组中Ⅲ级的治疗效果都比较明显,Ⅰ级的治疗效果反而不明显。但临床疗效治疗组均优于对照组。
2.2不良反应
2组患者无1例发生全身不良反应,但治疗组有18例有轻度腹泻,各组均有27例发生局部不良反应。主要症状为红斑、干燥、脱屑及灼热、瘙痒。多为轻中度,病人一般能耐受, 2周时明显,但随着用药时间的延长,刺激症状减轻或消失。7例因不良反应而停药治疗,排除。
, http://www.100md.com
2.3 两组治疗前后诸项评分变化
从表5可知治疗组在自我感知、个人社交、家庭生活3个方面,经统计学处理治疗前后差异有非常显著性意义 (t=-8.767,t=-9.225, t= -6.716,P<0.01); 对照组在自我感知、个人社交、家庭生活3个方面,经统计学处理治疗前后差异有显著性意义(t=-2.738,t=-3.135, t=-2.825,P<0.05);且治疗组与对照组相比,治疗后诸项评分经统计学处理差异也有显著性意(t=4.536,t=4.346,t=4.218,P<0.05)。表明两组都可以提高寻常性痤疮患者生活质量,但治疗组优于对照组。
讨 论:痤疮好发于青年的常见损容性疾病,痤疮与生活事件的频度、强度以及性格内向、情绪不稳定、易焦虑、紧张、抑郁、易激怒、好偏激等不良情绪有密切的关系。
本文研究发现治疗组的总有效率明显高于对照组,差异有显著性意义(P<0.05),表明金花消痤丸组的疗效优于多西环素片组的疗效。两组Ⅲ级效果均较好,一是因为Ⅰ级多为粉刺由皮脂氧化、角化异常所致;Ⅲ级多为炎性丘疹;金花消痤丸的清热解毒、凉血解毒、清痈散结的功效对炎性丘疹效果较好,对粉刺的效果反而不明显;而且加用维A软膏对中重度痤疮效果更好;二是轻度痤疮患者的要求较高,反应不佳;重度患者易显效,反应较好。但治疗组明显优于对照组。同时发现金花消痤丸治疗寻常性痤疮患者中,在自我感知、个人社交、家庭生活3个方面,治疗前后差异有非常显著性意义(P<0.01);且与对照组相比治疗后诸项评分差异有显著性意义(P<0.05)。可见该疗法对寻常性痤疮有效,且在提高寻常性痤疮患者生活质量方面优于对照组。本研究结果表明患者的生活质量评分提高了,在自我感知如感觉尴尬、心烦、影响自信心,个人社交如公共场合下产生焦虑影响工作学习、影响与异性相处,家庭生活如日常生活等方面改善非常明显,与病情的变化形成了一种良性循环的局面。本研究提高痤疮患者生活质量的机理是通过改善或消除痤疮患者面部皮损,从而缓解焦虑、抑郁和紧张的情绪,避免焦躁不安、自卑烦恼,使得郁热不能上熏于面;反过来痤疮改善,患者也恢复了自信心,故生活质量也提高了。
, 百拇医药
参考文献
[1]Finlay AY,Khan GK.Dermatology Life Quality Index
(DLQ1)-a simpie practical measure for routine clinical
use.Clin Exp Derm atol,1994.19(3):210-216
[2]党宁宁.不同皮肤病生活质量的比较研究[J].中国皮肤
性病学杂志,2004,18(4):221-222
[3]孟庆茂, 常建华. 实验心理学 [M]. 北京: 北京师范大学
出版社, 1999
[4]林崇德. 发展心理学[M]. 北京: 人民教育出版社,1995, http://www.100md.com(肖 琳 郑 莉)
关键词:金花消痤丸;寻常型痤疮;临床疗效;心理;生活质量
随着人们生活水平的提高,饮食结构的改变,工作学习节奏的加快以及空气环境的污染,患痤疮的病人日益增多。痤疮是一种多因素综合作用于毛囊皮脂腺引起的慢性炎症性皮肤病,主要发生于面、胸背等处,容易形成黑头、丘疹、脓疱、结节等损害。因其影响美观,对于某些非常注重仪表的重症患者甚至可导致自卑、焦虑等心理障碍,故迅速治疗痤疮提高患者自信心,进而提高其生活质量已成为一个值得重点研究的方向。
由于医学模式向生物—心理—社会综合医学模式转变,健康新概念的提出“躯体上、精神及社会生活中处于一种完好的状态,而不仅仅是没有患病和衰弱”的基础上构建的,生活质量越来越受到重视。一种疗法治疗痤疮,使患者心理、生活质量得到了改善,则能说明该疗法效果更好。生活质量可以用来评价痤疮的临床药物疗效,临床上将两者结合起来应用也许能更好地评估患者在生物、心理和社会3个方面的影响,不会顾此失彼,从而获得最佳的治疗方法。
, 百拇医药
基于以上两点,我们将金花消痤丸运用于临床治疗寻常性痤疮,观察其疗效及对心理、生活质量的影响,从而为痤疮最佳疗法提供新的思路。
1 临床资料
1.1一般资料
1.1.1 诊断标准
参照《中药(新药)临床研究指导原则》中的有关标准评定。青春期开始发病,好发于面部、上胸及背等皮脂腺发达部位,呈对称分布;皮损为毛囊性丘疹、黑头粉刺、脓疱、结节、囊肿和疤痕,伴有皮脂溢出,呈慢性过程。
1.1.2纳入标准
调查对象均来源于实习期间门诊病人。专人收集病例,符合标准的纳入。根据pillsbury分类法[1] 选择轻中重度寻常性痤疮患者。年龄≥18～40岁,病程1个月～10年的青壮年人群,男女不限,自愿收试者。入选病例142例,剔除22例(15例失访,7例排除),有效病例120例。男52例,女68例。
, 百拇医药
1.1.3 排除标准
(1)妊娠期、哺乳期或计划妊娠的妇女。
(2)周以内局部使用过糖皮质激素、抗生素及其他治疗痤疮的药物影响疗效判断者。
(3)不能坚持治疗者。
(4)已知对治疗药物的某一成分过敏者。
(5)排除系统性疾病和其他皮肤病者。
1.1.4 分级标准
符合痤疮分级pillsbury[1]四级改良分级法中的Ⅰ～Ⅲ级:
轻(Ⅰ级):主要皮损为粉刺,数目不超过30个,可有少量丘疹和脓疱。
, http://www.100md.com
中(Ⅱ级):主要皮损为粉刺并有丘疹和脓疱,皮损总数在31～50个。
重(Ⅲ级):丘疹和脓疱较多,皮损总数在51～100个,并可见结节,但数目少于3个。
1.2 方法
1.2.1 随机将患者分为治疗组和对照组。每组人数相等,且按痤疮程度分级。两组患者性别、年龄、病程经统计学处理,差异均无显著性意义(P>0. 05),具有可比性。
1.2.2治疗组:口服金花消痤丸(昆明中药厂有限公司,国药准字253021120)4g tid;外用玫芦消痤膏(贵州佳程药业)白天2-3次,维A酸乳膏(重庆华邦制药股份有限公司)晚上避光使用1次。对照组:口服多西环素片0.1g bid,外用玫芦消痤膏(白天)、维A酸乳膏(晚上避光)。
1.2.3 治疗用药8周后回访。
, 百拇医药
1.2.4 期间若有不良反应者嘱其停药或减量使用,停药者排除。
1.3生活质量量表评分及方法
1.3.1量表:采用由Finlay[1]等提出的皮肤病生活质量指数(dermatology life quality index,DLQI)问卷,它是一种经过严格论证、正式修订,以及经过可信度、效度测验的自测简化量表, 适用于16岁以上的成人,可评价皮肤病对患者各方面的影响,包括:①瘙痒和疼痛;②尴尬;③购物、家庭劳动;④ 衣物、食物;⑤社交、休闲;⑥体育活动;⑦学习、工作;⑧个人关系;⑨性生活;⑩治疗,共10个问题[2]。拟分为自我感知(①②)、个人社交(④⑤⑥⑦⑧)、家庭生活(③⑨⑩)等3个部分,均指在过去1周内所发生的事件。
1.3.2 方法:每例患者均填写治疗前、后两份问卷,然后进行对比。调查须经患者知情同意,问卷必须由患者独立填写,耗时不超过5 min。
, 百拇医药
1.3.3 评估:皮肤生活质量指数问卷评分:选A 3分B 2分C 1分D 0分未回答0分 ; 分数越高,对于生活质量的影响就越大。
1.4 疗效判断标准
①皮损较治疗前消退90%以上为基本痊愈;
②皮损消退60%以上为显效;
③皮损消退20%～59%为好转;
④皮损消退不足20%为无效;
1.5 统计处理
采用SPSS12.0软件包进行统计处理,生活质量表评分值以均数±标准差表示,一般资料以及组间、组内比较均采用t检验,疗效对比用X2检验。
, http://www.100md.com 2 结果
2.1 治疗结果
从表2～4可知,治疗组60例中,痊愈12例,显效24例,有效22例,无效2例,总有效率96.7%;对照组60例中,痊愈6例,显效18例,有效26例,无效10例,总有效率83.3%。两组之间比较有统计学差异(X2=19.937,P<0.05),治疗组的总有效率优于对照组。而两组治愈率差异无显著性意义(X2=2.567,P>0.05)。并且两组中Ⅲ级的治疗效果都比较明显,Ⅰ级的治疗效果反而不明显。但临床疗效治疗组均优于对照组。
2.2不良反应
2组患者无1例发生全身不良反应,但治疗组有18例有轻度腹泻,各组均有27例发生局部不良反应。主要症状为红斑、干燥、脱屑及灼热、瘙痒。多为轻中度,病人一般能耐受, 2周时明显,但随着用药时间的延长,刺激症状减轻或消失。7例因不良反应而停药治疗,排除。
, http://www.100md.com
2.3 两组治疗前后诸项评分变化
从表5可知治疗组在自我感知、个人社交、家庭生活3个方面,经统计学处理治疗前后差异有非常显著性意义 (t=-8.767,t=-9.225, t= -6.716,P<0.01); 对照组在自我感知、个人社交、家庭生活3个方面,经统计学处理治疗前后差异有显著性意义(t=-2.738,t=-3.135, t=-2.825,P<0.05);且治疗组与对照组相比,治疗后诸项评分经统计学处理差异也有显著性意(t=4.536,t=4.346,t=4.218,P<0.05)。表明两组都可以提高寻常性痤疮患者生活质量,但治疗组优于对照组。
讨 论:痤疮好发于青年的常见损容性疾病,痤疮与生活事件的频度、强度以及性格内向、情绪不稳定、易焦虑、紧张、抑郁、易激怒、好偏激等不良情绪有密切的关系。
本文研究发现治疗组的总有效率明显高于对照组,差异有显著性意义(P<0.05),表明金花消痤丸组的疗效优于多西环素片组的疗效。两组Ⅲ级效果均较好,一是因为Ⅰ级多为粉刺由皮脂氧化、角化异常所致;Ⅲ级多为炎性丘疹;金花消痤丸的清热解毒、凉血解毒、清痈散结的功效对炎性丘疹效果较好,对粉刺的效果反而不明显;而且加用维A软膏对中重度痤疮效果更好;二是轻度痤疮患者的要求较高,反应不佳;重度患者易显效,反应较好。但治疗组明显优于对照组。同时发现金花消痤丸治疗寻常性痤疮患者中,在自我感知、个人社交、家庭生活3个方面,治疗前后差异有非常显著性意义(P<0.01);且与对照组相比治疗后诸项评分差异有显著性意义(P<0.05)。可见该疗法对寻常性痤疮有效,且在提高寻常性痤疮患者生活质量方面优于对照组。本研究结果表明患者的生活质量评分提高了,在自我感知如感觉尴尬、心烦、影响自信心,个人社交如公共场合下产生焦虑影响工作学习、影响与异性相处,家庭生活如日常生活等方面改善非常明显,与病情的变化形成了一种良性循环的局面。本研究提高痤疮患者生活质量的机理是通过改善或消除痤疮患者面部皮损,从而缓解焦虑、抑郁和紧张的情绪,避免焦躁不安、自卑烦恼,使得郁热不能上熏于面;反过来痤疮改善,患者也恢复了自信心,故生活质量也提高了。
, 百拇医药
参考文献
[1]Finlay AY,Khan GK.Dermatology Life Quality Index
(DLQ1)-a simpie practical measure for routine clinical
use.Clin Exp Derm atol,1994.19(3):210-216
[2]党宁宁.不同皮肤病生活质量的比较研究[J].中国皮肤
性病学杂志,2004,18(4):221-222
[3]孟庆茂, 常建华. 实验心理学 [M]. 北京: 北京师范大学
出版社, 1999
[4]林崇德. 发展心理学[M]. 北京: 人民教育出版社,1995, http://www.100md.com(肖 琳 郑 莉)