盐酸二甲双胍肠溶片残留溶剂检测方法的研究
摘要:目的:建立盐酸二甲双胍肠溶片乙醇残留量的测定方法。方法:毛细管气相色谱法,色谱柱为KB-5毛细管色谱柱(30m×0.32mm×0.50μmKromatCorporation);结果:乙醇在5.157μg /ml~103.144μg /ml的浓度范围内与峰面积具有良好的线性关系,R=0.9993。结论:本方法灵敏、准确、可靠,适用于测定盐酸二甲双胍肠溶片中乙醇的残留量。
关键词:乙醇;线性;重复性;回收率
盐酸二甲双胍是一类双胍类口服降糖药,用于非胰岛素依赖型糖尿病的治疗。盐酸二甲双胍肠溶片制备过程中,用95%的乙醇配制肠溶衣液,为了保护患者免受药物中残留有机溶剂的伤害,需对药品生产过程中引入的有机溶剂残留量进行测定[2] ......
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