2021年十大专利药物到期,即将迎来一批仿制药!
陈琳辉2021年,一些创新药物即将丧失专利保护,这些药物可能会被更加便宜的仿制药品抢占市场份额,为仿制药生产商提供了新机会。
Lucentis(雷珠单抗)
所属企业:诺华 罗氏
适应证:与年龄相关的湿性黄斑变性,视网膜静脉阻塞后发生黄斑水肿,糖尿病性黄斑水肿和糖尿病性视网膜病
仿制产品预计上市时间:2021年下半年
雷珠单抗由罗氏旗下基因泰克和诺华合作開发,罗氏拥有Lucentis在美国的商业化权利,诺华则拥有美国以外地区的权利。雷珠单抗于2012年获批在中国上市,目前仅有原研药上市。
罗氏在其年度报告中表示,“Lucentis在美国市场的专利到期日临近,这可能会影响该产品在2021年的销售。”由于COVID-19导致患者延迟或取消治疗,去年该药在美国带来了16.1亿美元的销售额,比2019年下降了16%。去年11月,三星Bioepis表示FDA批准了针对Lucentis的SB11生物仿制药许可申请。三星Bioepis发言人说,该药物将在12个月的时间内进行审查。
Bystolic(盐酸奈必洛尔)
所属企业:艾尔建
适应证:高血压
仿制产品预计上市时间:9月17日
当艾伯维在2019年签署其艾尔建大型收购计划时 ......
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