陈琳辉

    2021年，一些创新药物即将丧失专利保护，这些药物可能会被更加便宜的仿制药品抢占市场份额，为仿制药生产商提供了新机会。

    Lucentis(雷珠单抗)

    所属企业：诺华 罗氏

    适应证：与年龄相关的湿性黄斑变性，视网膜静脉阻塞后发生黄斑水肿，糖尿病性黄斑水肿和糖尿病性视网膜病

    仿制产品预计上市时间：2021年下半年

    雷珠单抗由罗氏旗下基因泰克和诺华合作開发，罗氏拥有Lucentis在美国的商业化权利，诺华则拥有美国以外地区的权利。雷珠单抗于2012年获批在中国上市，目前仅有原研药上市。

    罗氏在其年度报告中表示，“Lucentis在美国市场的专利到期日临近，这可能会影响该产品在2021年的销售。”由于COVID-19导致患者延迟或取消治疗，去年该药在美国带来了16.1亿美元的销售额，比2019年下降了16%。去年11月，三星Bioepis表示FDA批准了针对Lucentis的SB11生物仿制药许可申请。三星Bioepis发言人说，该药物将在12个月的时间内进行审查。

    Bystolic(盐酸奈必洛尔)

    所属企业：艾尔建

    适应证：高血压

    仿制产品预计上市时间：9月17日

    当艾伯维在2019年签署其艾尔建大型收购计划时 ......