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警惕非法行医,微整形≠高风险(2)
http://www.100md.com 2015年9月1日 《医学美学美容·蜜ME》 2015年第9期
     ·《医师执业证书》

    《医师执业证书》是由当地卫生局发的,表示允许你在某个医院行医,并规定了你的行医范围,这是一个行政方面的认可。如果你犯了什么问题,可以吊销你的执业证。如果换了医院行医,还必须重新换执业证。医生要行医必须先参加执业医师资格考试,取得医师资格证。再携带医师资格证到自己工作医院所在地的卫生局注册取得医师执业证书,两个证都拿到,才有资格行医。

    ·《医疗美容主诊医生职业资格证》

    根据我国法律相关规定,一个合格的整形医生须有《医师资格证》《医师执业证》《医疗美容主诊医生职业资格证》。其中,《医师执业证》的注册专业应为“医疗美容”(或“整形”)。“医疗美容”(或“整形”)科的医生执业证注册满6年,并且取得整形外科主治医师以上职称,参加省卫生部门的考试,才可以取得《医疗美容主诊医生职业资格证》。

    ·外国医师来华短期行医资质
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    所谓外国医师来华短期行医,是指在外国取得合法行医权的外籍医师,应邀、应聘或申请来华从事不超过一年期限的临床诊断、治疗业务的活动。我国卫生部为保障医患双方的合法权益,促进中外医学技术交流和发展,制定了《外国医师来华短期行医暂行管理办法》,用以规范外国医师来华短期行医的行为。申请外国医师来华短期行医注册,必须提交下列文件:申请书、外国医师的学位证书、外国行医执照或行医权证明、外国医师的健康证明、邀请或聘用单位证明,以及协议书或承担有关民事责任的声明书。

    案例:据报道,韩国一名大学生在接受颜面轮廓手术后,不幸身亡。据悉,主导该手术的医生并非整容外科医生,而是牙科医生;四川一爱美女性做垫鼻梁和眼角手术,主刀医生黎某根本没有医疗美容主诊医生资格证,结果手术中出现问题导致受术者眼部失明。

    名师说

    毕竟医疗美容,属于美容外科的范畴,是容易发生高风险的手术。目前医疗美容手术中,出现事故最多的两类手术,第一是脂肪注射引起脑梗、脑栓塞,甚至失明或是死亡;第二是下颌骨手术,有的人术中大出血,引起呼吸道阻塞性窒息和输血性休克等。
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    因而建议求美者慎重选择医师。目前,少数非法医疗美容机构会聘请一些走穴的医师来实施手术,但因为手术前根本不了解消费者的基本情况,贸然施行手术也存在着较大手术风险和隐患,加之不签署任何医学文件或协议,这让消费者的权益得不到任何保障。

    对于额颞部注射等高风险手术,相关部门应该出台一个准入制度,不是什么人都能实施,而要经过政府或是协会委托,举办专项技术的培训,取得资质后再去进行手术。

    Me note

    看似简单的注射美容,其实非常讲究注射的剂量、深浅,以及操作医师对注射点的把握,其精细程度不亚于复杂的整形手术,只有资深和经验丰富的医生才能进行。注射导致的问题,尤以鼻子上发生软组织坏死最多,最主要的原因是动脉栓塞、静脉回流障碍,局部感染以及材料的筛选不当。因而选择有资质的医生进行手术才是避免并发症发生的最好办法,也是对自己身体和美丽的负责。
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    现象三:使用非法假冒的美容产品

    目前市场上注射类产品良莠不齐,有来自不正规渠道的网络产品,有假冒伪劣的产品,不少消费者被这些非法的美容产品所欺骗,造成了面部毁容,甚至威胁了生命。究竟如何选择合法正规的注射材料成为普遍关注的重点!

    哪些是合法正规产品所具备的条件?

    ·CFDA认证

    CFDA系将食品安全办的职责、食品药品监管局的职责、质检总局的生产环节食品安全监督管理职责、工商总局的流通环节食品安全监督管理职责整合组建而成,负责药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全的监督管理。

    合法正规的产品应该是国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准的产品。消费者可以登陆CFDA官方网站,在网站内搜注射品类,查询获批产品的详细信息、生产厂商与使用信息。没有获得批准与认证的产品,在国内使用都是非法的。
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    ·中文标识

    《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》第六条明确指出,医疗器械包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种。因此,只有英文的包装一定不是来自正规合法渠道,消费者可以依据此标准来判断。

    合法注射类产品品牌

    目前国内共有12种注射整形产品获得CFDA的批文:荷兰爱贝芙,爱贝芙生产公司只向指定医院直接提供产品,无任何中间销售环节,其他任何渠道获取的“爱贝芙”均为假冒伪劣产品;瑞典Q-Med公司(已归入瑞士Galderma公司旗下)的瑞蓝2(透明质酸);美国Allergan公司的A型肉毒毒素Botox;韩国伊婉(YVOIRE)透明质酸(韩国LG生命科学公司);逸美(EME)透明质酸(北京);宝尼达(Bonita)长效透明质酸类产品(北京);双美1号猪胶原蛋白加强型(台湾);海薇注射用透明质酸纳凝胶(上海);法思丽(FACILLE)玻尿酸(台湾);肤美达牛胶原蛋白(吉林长春);润·百颜透明质酸(山东);舒颜注射用交联透明质酸钠凝胶(北京)。
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    案例:北京一女子在当地一美容院中注射所谓的玻尿酸后,出现脸部红肿、疼痛等症状,经美容专家鉴定,她注射的不是玻尿酸而是已经禁止使用的奥美定,而奥美定毒害神经系统,损伤肾脏,对生命循环系统造成伤害,世界卫生组织已将这种物质列为可疑致癌物之一,是定时危险炸弹;非法医疗美容机构所使用的医疗器械也是五花八门,大都没有取得医疗器械注册证,可以说85%以上的器械都是属于三无产品。

    名师说

    医疗美容机构或医生在临床上使用一些没有通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准的一些产品来进行医疗美容操作等,这些都属于非法行医的范畴。这些不单是不规范行为,更是非法行为,相关管理部门应当加快制定相关法律法规,加强行业管理;对非法行医、以假乱真、以次充好等危害健康甚至生命,搅乱医疗美容市场的行为予以严厉打击。只有这样,才能保证行业健康发展,维护好广大患者的健康和就诊安全。

    其次,希望求美者在决定做整形美容后,要做好准备工作,通过网络搜索和咨询了解相关知识;在接受美容治疗前,应当到国家食品药品监督管理局官网,查询和了解治疗相关药品。哪些厂商的什么产品已通过审批,国产还是进口,商品名和产地,包括批准号都可以查到。总之,作为求美者,要注意保持头脑清醒,不要被价格、外包装等欺骗!

    Me note

    对于产品真假的判断,一般可以通过现场查询防伪号码,消费者应该保留产品包装和针管上的标签以便查询,每款产品都有独一无二的真伪查询码,且只有一次有效查询机会。其次,网购绝大部分是假货,注射美容的产品只针对医院供货,且必须是获得卫生部批准的有资质的正规医院。目前国内合法使用的玻尿酸产品,都是封装在针管内,如果是从小瓶子内抽出产品再注射的,肯定是非法产品,而且极有可能是已经被禁止使用的奥美定。, http://www.100md.com
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