张晶晶，刘 岩，陈 莹，张晓雨，张学成，代恒恒，蒋 寅，商洪才,4*

    1.北京中医药大学东直门医院(北京 100700)

    2.北京中医药大学(北京 100029)

    3.中国中医科学院广安门医院(北京 100053)

    4.北京中医药大学国际循证中医药研究院(北京 100029)

    自2019年年末，全球多地爆发新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染的肺炎(COVID-19)疫情，具有强传染性和高流行性[1-2]。截至2020年2月13日24时，国家卫生健康委员会收到累计报告确诊病例63 851例，疑似病例10 109例，重症病例10 204例，死亡病例1380例[3]。然而迄今为止还没有针对COVID-19的特效药，国家明确指出要集中各方力量加强对其药物的研发攻关。

    目前，在中国临床试验注册中心、美国临床试验注册中心、中国中医药循证医学中心临床研究注册平台已有90余项有关COVID-19的临床研究注册，包括多个西药和中药治疗方案。病例报告表(Case report form，CRF)是临床试验中收集数据的一种常用手段，收集到准确、可靠的数据是整个临床试验流程中至关重要的环节。以往新发感染的临床研究中数据未被及时收集、收集的数据未被标准化，造成各项临床研究数据难以共享，给疾病的有效治疗方案确定带来了挑战。

    为减轻临床试验的管理负担，增加证据的完整性，并提高试验之间临床数据的可比性，牛津大学国际严重急性呼吸系统和新发感染协会(International Severe Acute Respiratory and Emerging Infection Consortium，ISARIC)为研究人员开发了可免费使用的电子版本病例报告表(electronic Case Record Form，eCRF)，方便收集因疑似或确诊COVID-19而住院的患者的标准化临床数据 ......