“眼药门”事件回眸

    2010年9月9日,上海市卫生局发布消息称，上海市第一人民医院眼科发生大规模不良反应。分别于9月6日、8日在该院接受Avastin眼球注射治疗的患者，半数出现眼睛红肿、疼痛、流泪等“不良反应”，经诊断为“眼内炎”。上海市第一人民医院为其中17例施行了玻璃体手术，28例进行了眼内注射治疗，其余进行静脉滴注治疗。

    这种直接注射到患者眼内的药物叫作阿伐斯汀，是由罗氏制药生产的商品名为“安维汀”(英文名：Avastin，又名“阿瓦斯汀”)的注射液。

    据院方介绍，为患者注射的药物主要用于抑制新生血管形成。

    而在国家食品药品管理监督局的相关网站上查询到，“安维汀”(Avastin)，通用名为“贝伐珠单抗注射液”。说明书介绍，这种注射液主要适用于与5-Fu为基础化疗联合治疗转移性结直肠癌，并未提及能做其他用途。

    该药的生产企业——上海罗氏制药有限公司的新闻发言人曹勇先生在接受采访时表示：上海的61位患者，确实使用的就是该公司生产的贝伐珠单抗注射液。但第一，“安维汀”目前在国内刚刚获批，仅有唯一的一个适应症，那就是转移性结直肠癌。第二，“安维汀”虽然获批，但是药品还没正式上市，这就意味着目前国内的正规医院、药店均没有该药。

    Avastin目前尚未在国内上市，不过在境外市场已广泛销售，主要用于治疗大肠癌症。一些国内的癌症患者有时会通过境外代购等渠道获得此药。虽然这种药对眼科疾病同样有疗效，但罗氏并未向任何国家申请通过这一适应症，因此Avastin在眼科领域的疗效 ......