健脾益气方对反复呼吸道感染患儿的临床和实验研究
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参见附件(1712KB，2页)。
[摘 要] 应用健脾益气方治疗反复呼吸道感染患儿(复感儿)并与转移因子治疗组作对照，结果健脾组显效率74.5%，总有效率92.1%；对照组显效率8%，总有效率72%，两组比较有显著性差异(P<0.05)。治疗后两组IgG均有提高。但提高幅度健脾组>对照组(P<0.05)。实验证明：健脾益气方药物浓度5%时，体外实验对•OH清除率为76%，对O ¯∙ 2 清除率为38%。在直接溶解及溶解加透析后均具有SOD活性。本文并探讨了本病脾气虚复感儿与自由基的关系。
关键词: 健脾益气反复呼吸道感染患儿转移因子氧自由基超氧化物歧化酶
中图分类号：R373.1 文献标识码：B 文章编号：1004-7484(2011)03-0170-02
反复呼吸道感染患儿(简称复感儿)用免疫调节剂治疗，在临床疗效及药物副作用方面仍存在一定问题。自2008年4月～2010年4月我们用健脾益气方治疗观察脾气虚复感儿51例，取得较好疗效，现总结如下。
1 临床资料
按1987年全国小儿呼吸道疾病学术会议拟定的复感儿诊断标准，并结合卫生部药政局1987年颁布的《新药(中药)临床研究指导原则》中脾气虚标准选择病例，为了更确切地观察疗效，我们把复感程度分为三度：轻度：(1)平均月发病<1次；(2)每次发病<5天；(3)病种为上呼吸道感染(简称上感)。中度：(1)平均月发病1～2次；(2)每次发病5～10天；(3)病种为上感或支气管炎。重度：(1)平均月发病>2次；(2)每次发病>10天；(3)病种为上感或支气管炎或肺炎。以上三度中具备其中二项者即符合该度诊断。多汗分3级：大汗：全身汗出；中汗：头部多汗躯干少汗；小汗：仅头汗出。厌食分3度 轻度：食量较平日少1/3，挑食、偏食；中度：食量较平日少1/2，强迫进食；重度：食量较平日少1/2以上，拒食，强食则恶心。
101例患儿随机分2组，健脾组51例，男36例，女15例；年龄1.5岁～12岁；病程1年1个月～10年，平均2年8个月，复感程度：轻度2例，中度40例，重度9例；大汗32例，中汗1l例，小汗6例；厌食：轻度17例，中度16例，重度4例。对照组50例，男28例，女22例，年龄1岁9个月～11岁；病程1.5年～9年，平均2.5年，复感程度：轻度4例，中度40例，重度6例；大汗20例，中汗15例，小汗5例；厌食：轻度21例，中度5例，重度3例。两组资料比较，基本齐同(P>0.1)。
2 治疗方法
健脾组用健脾益气方(由黄芪，化橘红、茯苓、黄精、鸡内金、青黛组成)制成冲剂，每袋含生药5g。用法：1.5～3岁每次1袋，每日3次；3+～6岁每次2袋，每日2次；6+～12岁每次2袋，每日3次。对照组用转移因子2ml肌肉注射，每周2次，2周后改每周1次。两组3个月为1个疗程。疗程结束评定疗效。治疗期间禁用任何其他免疫调节剂。
3 结果
疗效评定标准 显效：服药3个月后无发病或发病程度减少在2度以上；多汗恢复正常或减少在2级以上；纳食恢复正常或好转在2度以上。有效：服药3个月后发病程度降低1度；多汗减少1级；纳食好转1度。无效：服药3个月后发病程度无变化；多汗、厌食如前。
健脾组显效38例，占74.5%，有效9例，占17.6%；总有效率为92.1%；对照组显效4例占8%，有效32例，占64%，总有效率72%。两组疗效差异显著(P<0.05)。
3.1 控制外感复发
健脾组显效39例占76%，有效9例，无效3例。总有效率94%；对照组显效6例占12%，有效31例，无效13例，总有效率74%。健脾组疗效优于对照组(P<0.05)。
3.2 改善多汗、厌食
伴多汗者健脾组49例，显效43例，有效6例，总有效率100%；对照组40例，显效31例，有效4例，无效5例，总有效率70%。两组疗效差异显著(P<0.05)。伴厌食者健脾组37例，显效31例，有效4例，无效2例，总有效率94.2%；对照组29例，显效14例，有效9例，无效6例，总有效率68.9%，疗效前者优于后者(P<0.01)。
3.3 增加身高体重
健脾组身高平均增加2.34±0.98cm，对照组平均增加0.74±0.65cm，差异显著(P<0.001)。健脾组和对照组体重平均增加分别为1.74±0.74kg和0.87±0.54kg，前者优于后者(P<0.001)。
4 健脾益气方清除自由基实验
将健脾益气冲剂配成浓度为25%的水溶液备用。按Fenton反应原理制取羟基自由基(•OH)，用光照核黄素法产生超氧阴离子自由基(O ¯∙ 2 )，与捕捉剂混合后取6管为对照组。另取12管，均分为两组再加入健脾益气溶液，两组终浓度分别为5%和2.5%，为两实验组。用西德产Bruke-Esp 300型电子自旋共振波谱仪检测，记录加药前后波峰变化，以观察药物对自由基的清除情况，见附表。由附表可见本方对•OH和O ¯∙ 2 均有清除作用。
5 健脾益气方SOD活性试验
取本冲剂4g溶于8ml蒸馏水，其中1/2直接溶解(直溶)后离心，取上清液为直溶管；另1/2装透析袋透析48h后离心取上清液为透析管。用黄嘌呤产生O ¯∙ 2 后用北京产WOD-1型发光仪测定得空白值。将两种上清液分别加入黄嘌呤产生之O ¯∙ 2 液体，反应1min后测定得实验值。光抑制率=空白值-实验值/空白值，查SOD曲线，即得样品SOD含量。结果：透析管光抑制率为86.3%，直溶管为98.2%，分别相当于6.04mg和6.87mg SOD量。说明该方剂透析和不透析均具有SOD活性。
6 免疫球蛋白(Ig)测定
选择Ig值降低且资料完整的30例分为两组，每组15例，进行用药前后对照。疗前资料齐同(P>0.1)，疗后健脾组IgG、IgA平均增加分别为3.45mg、0.97mg；对照组分别为2.37mg、0.69mg，均值比较差异显著(P<0.05)。
7 讨论
健脾益气方以黄芪、茯苓健脾益气，化橘红运脾理气，使其补而不滞；黄精补气益阴，使其补而不燥；小儿脾气已虚，故只用鸡内金和胃消食；小儿肝常有余，故用小量青黛以抑肝扶脾。诸药合用则健脾益气，和胃消食，适用于脾气虚复感儿。通过治疗，使脾气旺盛，气血充足，腠理固密，邪不可干，且可改善患儿食欲，促进生长发育。
呼吸器官与氧代谢有直接关系。当巨噬细胞、中性粒细胞受炎症刺激后，氧的摄取速率增强，产生大量具有高度化学活性的氧自由基。这些自由基可以与多种体内物质发生反应，从而破坏其正常结构和功能，引起呼吸道及肺实质和间质的损伤，即自由基参与肺炎的病理过程。自由基在流感的致病作用中也很重要。当体弱儿童受到病原体刺激后，即发生上述自由基变化，引起呼吸道炎症及肺炎。服用具有清除自由基作用的健脾益气方后，即可阻断自由基造成的呼吸道损伤，由此起到预防和减轻炎症的作用 ......
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