对抗-HCV室内质量控制的研究
中图分类号：R446.6 文献标识码：A 文章编号：1004-7484(2011)18-0070-02
丙型肝炎是严重危害人类健康的疾病之一。血液中丙肝标志物的检测，是临床诊断丙型肝炎的重要依据。目前我院采用酶联免疫吸附试验检测血清中抗-HCV。由于该方法具有微量、灵敏等特性，对试剂质量及检验人员的技术水平要求较高，在操作中易受多种因素干扰，在检测中常易出现不典型血清学表现，引起假阳性，给临床造成诊断困难。我们从2005年开始实施质量控制措施效果良好。报告如下：
1 资料和方法
1.1 研究对象
1100例疑似丙肝感染者均为2005年至2010年我院门诊患者。
1.2 仪器试剂
, http://www.100md.com 应用南京产GD3022型酶标仪检测，所用试剂为天津龙华公司生产丙肝抗体试剂盒。 、1.3 方法
采用ELISA法，每日操作均设质控对照孔，加入5l临界值血清，按规定操作洗板后，另加显色液显色，终止反应，比色，每次确保临界值血清检测结果为弱阳性，P/N值为2.23。
2 结果与讨论
2.1 实施室内质量控制
即在常规条件下，用自制临界质控物测30次，根据所得数据，绘制P/N值质控空图。
2.2 进行精密度和准确性试验
2.2.1取同一份血清，按ELISA法显色后，以酶标仪批内连续测30次，结果X=3.24 SD=0.760CV=2.34%。
, 百拇医药
2.2.2 另取一份混合血清，连续测30天，结果：x=3.67，SD=1.62，RCV=4.48%。
2.2.3 血清加样体积为5～10l，加入时将吸头上下吹吸三次，保证加入量准确。
2.2.4 严控加温时间和洗板时间，保证洗板次数。
2.2.5 血标本要及时检测，最好不超24小时，如不能及时测定，要放-20℃冰箱保存。
总之，丙肝抗体检测在技术上有相当难度，保证测定的准确性和可重复性是控制实验质量的关键。我们体会，操作实验条件等方面质量控制，提高专业人员的业务素质，避免出现假阳性，把实验误差控制在最低方位，从而提高抗-HCV的诊断符合率，为临床诊断与治疗提供依据。
由于本研究资料有限，深入的研究还有待今后进一步开展。同时我们建议在有条件的情况下，实行血液检测的集中化(即将各血站血液标本集中到指定的实验室)，把ALT检测结合HCV RNA PCR技术用于献血者筛查，以进一步减少HCV经血传播的危险性。
, 百拇医药
参考文献
[1] Van der Poel C，Neol L，Barbara J，et al.ISBTworking Party on transmissi-ble diseases:report on theworkshop“Infectlotls-disease testing and qtlallty control”[J].Vox Sang，1996，70(l):53～60.
[2] 吴昌烈,许莉萍,冯恭文.供血者ALT检测和利弊[J].中国输血杂志,1999,12(1):40..
[3] 张洋,任爱民,朱家明,等.对献血者AlT初步研究[J].中国输血杂志,1999,13(3):164.
[4] Miller ER，Hiller JE，Shaw DR.Quality of life in HCV-infection:1ack of association with ALTIevels[J].AustN Z J Public Health，2002，25(4):355～361.
, 百拇医药
[5] Maio G，d'Argenio P，Stroffolini T，et al，Hepatitis C virus infection and alanine transferase levels in general population:a survey in asouthern Italian town[J].J Hepatol，2002，33(1):116～120.
[6] Notari EP，Orton SL，Cable RG，et al.Seroprevalenceof known and putative hepatitis markers In United States blood donors with ALT levels at least120IU per L[J].Transfusion，2001,41(6):751～755., http://www.100md.com(郑甲兰)
丙型肝炎是严重危害人类健康的疾病之一。血液中丙肝标志物的检测，是临床诊断丙型肝炎的重要依据。目前我院采用酶联免疫吸附试验检测血清中抗-HCV。由于该方法具有微量、灵敏等特性，对试剂质量及检验人员的技术水平要求较高，在操作中易受多种因素干扰，在检测中常易出现不典型血清学表现，引起假阳性，给临床造成诊断困难。我们从2005年开始实施质量控制措施效果良好。报告如下：
1 资料和方法
1.1 研究对象
1100例疑似丙肝感染者均为2005年至2010年我院门诊患者。
1.2 仪器试剂
, http://www.100md.com 应用南京产GD3022型酶标仪检测，所用试剂为天津龙华公司生产丙肝抗体试剂盒。 、1.3 方法
采用ELISA法，每日操作均设质控对照孔，加入5l临界值血清，按规定操作洗板后，另加显色液显色，终止反应，比色，每次确保临界值血清检测结果为弱阳性，P/N值为2.23。
2 结果与讨论
2.1 实施室内质量控制
即在常规条件下，用自制临界质控物测30次，根据所得数据，绘制P/N值质控空图。
2.2 进行精密度和准确性试验
2.2.1取同一份血清，按ELISA法显色后，以酶标仪批内连续测30次，结果X=3.24 SD=0.760CV=2.34%。
, 百拇医药
2.2.2 另取一份混合血清，连续测30天，结果：x=3.67，SD=1.62，RCV=4.48%。
2.2.3 血清加样体积为5～10l，加入时将吸头上下吹吸三次，保证加入量准确。
2.2.4 严控加温时间和洗板时间，保证洗板次数。
2.2.5 血标本要及时检测，最好不超24小时，如不能及时测定，要放-20℃冰箱保存。
总之，丙肝抗体检测在技术上有相当难度，保证测定的准确性和可重复性是控制实验质量的关键。我们体会，操作实验条件等方面质量控制，提高专业人员的业务素质，避免出现假阳性，把实验误差控制在最低方位，从而提高抗-HCV的诊断符合率，为临床诊断与治疗提供依据。
由于本研究资料有限，深入的研究还有待今后进一步开展。同时我们建议在有条件的情况下，实行血液检测的集中化(即将各血站血液标本集中到指定的实验室)，把ALT检测结合HCV RNA PCR技术用于献血者筛查，以进一步减少HCV经血传播的危险性。
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参考文献
[1] Van der Poel C，Neol L，Barbara J，et al.ISBTworking Party on transmissi-ble diseases:report on theworkshop“Infectlotls-disease testing and qtlallty control”[J].Vox Sang，1996，70(l):53～60.
[2] 吴昌烈,许莉萍,冯恭文.供血者ALT检测和利弊[J].中国输血杂志,1999,12(1):40..
[3] 张洋,任爱民,朱家明,等.对献血者AlT初步研究[J].中国输血杂志,1999,13(3):164.
[4] Miller ER，Hiller JE，Shaw DR.Quality of life in HCV-infection:1ack of association with ALTIevels[J].AustN Z J Public Health，2002，25(4):355～361.
, 百拇医药
[5] Maio G，d'Argenio P，Stroffolini T，et al，Hepatitis C virus infection and alanine transferase levels in general population:a survey in asouthern Italian town[J].J Hepatol，2002，33(1):116～120.
[6] Notari EP，Orton SL，Cable RG，et al.Seroprevalenceof known and putative hepatitis markers In United States blood donors with ALT levels at least120IU per L[J].Transfusion，2001,41(6):751～755., http://www.100md.com(郑甲兰)